ДСТУ EN 1820:2015 Балони анестезіологічні (EN 1820:2005+A1:2009, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN 1820:2005+А1:2009

Anaesthetic reservoir bags

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN 1820:2015
(EN 1820:2005+А1:2009, IDT)

Балони анестезіологічні

3 наданням чинності від 2016-01-01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Prevention of electrostatic charges

6 Requirements for bags supplied sterile

7 Marking

8 Information to be supplied by the manufacturer

Annex A (informative) Test for leakage

Annex В (normative) Determination of capacity

Annex C (normative) Test for security of attachment of plain neck to 22 mm male conical connector

Annex D (normative) Test for security of attachment of adaptor of assembled neck to bag

Annex E (normative) Test for resistance to pressure required to distend the bag (pressure/volume)

Annex F (informative) Test for resistance to pressure required to distend the bag using air (pressure/volume)

Annex G (informative) Recommendations for materials

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC Medical devices

Bibliography