ДСТУ EN ISO 10993-14:2015 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів даструкції кераміки (EN ISO 10993-14:2009, IDT; ISO 10993-14:2001, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN ISO 10993-14:2009

Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
(ISO 10993-14:2001)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN ISO 10993-14:2015
(EN ISO 10993-14:2009, IDT; ISO 10993-14:2001, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів
даструкції кераміки

З наданням чинності від 2016–01–01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Test procedures

4.1 Principle

4.2 Testing of dental devices

4.3 General testing techniques

4.4 Extreme solution test

4.5 Simulation solution test

5 Analysis of filtrate

5.1 General

5.2 Choice of chemicals or elements to be analysed

5.3 Sensitivity of the analysis method

6 Test report

Bibliography