ДСТУ EN ISO 10993-16:2015 Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування (EN ISO 10993-16:2010, IDT; ISO 10993-16:2010, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Наказ ДП «УкрНДНЦ»
від 25.12.2015 № 208
EN ISO 10993-16:2010
еn: Biological evaluation of medical devices –
Part 16: Toxicokinetic study design
for degradation products and leachables
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN ISO 10993-16:2015
uk: Біологічне оцінювання медичних виробів.
Частина 16. Побудова
токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування
(EN ISO 10993-16:2010, IDT; ISO 10993-16:2010, IDT)
З наданням чинності від 2016–01–01
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.org.ua )
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Principles for design of toxicokinetic studies
5 Guidance on test methods
5.1 General considerations
5.2 Guidance on specific types of test
Annex A (normative) Circumstances in which toxicokinetic studies shall be considered
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».