ДСТУ CEN/TR 17223:2022 Настанова щодо взаємозв’язку між EN ISO 13485:2016 Медичні прилади. Системи управління якістю. Вимоги для нормативних цілей та Європейським регламентом щодо медичних виробів і Регламент...

ДСТУ CEN/TR 17223:2022
(CEN/TR 17223:2018, IDT)

Настанова щодо взаємозв’язку між EN ISO 13485:2016 Медичні прилади. Системи
управління якістю. Вимоги для нормативних цілей та Європейським
регламентом щодо медичних виробів і Регламентом щодо медичних виробів для
діагностики in vitro

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

European Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Relationship between the European Regulations for Medical Devices and in vitro Diagnostic Medical Devices and the clauses of EN ISO 13485