Наказ від 29.08.2025 № 278 Про скасування національних стандартів
НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН СТАНДАРТИЗАЦІЇ
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ» (ДП «УкрНДНЦ»)
НАКАЗ
від 29 серпня 2025 року № 278
Про скасування національних стандартів
Із змінами, внесеними наказом ДП "УкрНДНЦ"
від 04.11.2025 № 371
На виконання пункту 79 розпорядження Кабінету Міністрів України від 28 березня 2025 р. № 300-р «Про затвердження плану заходів з виконання рекомендацій Європейської Комісії, представлених у Звіті про прогрес України в рамках Пакета розширення Європейського Союзу 2024 року», листа Мінекономіки від 11.04.2025 № 3411-09/30019-08 щодо плану заходів з виконання рекомендацій Європейської комісії та Протоколу від 20 липня 2025 р. № 1 засідання змішаної робочої групи з представників національного органу стандартизації, технічних комітетів та колективних членів технічних комітетів стандартизації з питань скасування усіх національних стандартів, що суперечать положенням європейських стандартів, прийнятих як національні, створеної наказом ДП «УкрНДНЦ» від 27.12.2024 р. № 350
НАКАЗУЮ:
1. Скасувати чинність національних стандартів з 01 січня 2027 року:
|
Ч/ч |
Позначення |
Назва |
|
1 |
ДСТУ CEN/TR 12401:2017 (CEN/TR 12401:2009, IDT) |
Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів |
|
2 |
ДСТУ EN ISO 10524-1:2015(EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 1. Регулятори тиску і регулятори тиску з вимірювачами потоку |
|
3 |
ДСТУ EN ISO 10524-1:2017 (EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT) |
Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витратомірними пристроями |
|
4 |
ДСТУ EN ISO 10524-2:2015 (EN ISO 10524-2:2006, IDT; ISO 10524-2:2005, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі |
|
5 |
ДСТУ EN ISO 10524-3:2015 (EN ISO 10524-3:2006, IDT; ISO 10524-3:2005, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона |
|
6 |
ДСТУ EN ISO 10524-4:2015 (EN ISO 10524-4:2008, IDT; ISO 10524-4:2008, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 4. Регулятори низького тиску |
|
7 |
ДСТУ EN ISO 10651-2:2015 (EN ISO 10651-2:2009, IDT; ISO 10651-2:2004, IDT ) |
Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 2. Апарати для медичної допомоги вдома для пацієнтів, підключених до апарата штучної вентиляції легенів |
|
8 |
ДСТУ EN ISO 10651-4:2015 (EN ISO 10651-4:2009, IDT; ISO 10651-4:2002, IDT) |
Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Частина 4. Додаткові вимоги до реанімаційних апаратів вентиляції легенів, керованих оператором |
|
9 |
ДСТУ EN ISO 10651-6:2015 (EN ISO 10651-6:2009, IDT; ISO 10651-6:2004, IDT) |
Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 6. Пристрої допоміжні штучної вентиляції легенів для догляду вдома |
|
10 |
ДСТУ EN ISO 15001:2015 (EN ISO 15001:2011, IDT; ISO 15001:2010, IDT) |
Устатковання анестезійне та респіраторне. Сумісність з киснем |
|
11 |
ДСТУ EN ISO 15002:2015 (EN ISO 15002:2008, IDT; ISO 15002:2008, IDT) |
Пристрої дозувальні, які приєднують до кінцевих пристроїв у системах розведення медичних газів |
|
12 |
ДСТУ EN ISO 17510-1:2015 (EN ISO 17510-1:2009, IDT;ISO 17510-1:2007, IDT) |
Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 1. Обладнання для дихальної терапії при апное під час сну |
|
13 |
ДСТУ EN ISO 17510-2:2015(EN ISO 17510-2:2009, IDT; ISO 17510-2:2007, IDT) |
Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 2. Маски та допоміжні пристосування |
|
14 |
ДСТУ EN ISO 18779:2015 (EN ISO 18779:2005, IDT; ISO 18779:2005, IDT) |
Медичне обладнання для консервації кисню і кисневих сумішей. Додаткові вимоги |
|
15 |
ДСТУ EN ISO 21969:2015 (EN ISO 21969:2009, IDT; ISO 21969:2009, IDT) |
З'єднання гнучкі високого тиску для медичних систем подачі газу |
|
16 |
ДСТУ EN ISO 23328-1:2015 (EN ISO 23328-1:2008, IDT; ISO 23328-1:2003, IDT) |
Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 1. Сольовий метод випробування для оцінювання ефективності фільтрації |
|
17 |
ДСТУ EN ISO 23328-2:2015 (EN ISO 23328-2:2009, IDT; ISO 23328-2:2002, IDT) |
Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 2. Аспекти, що не стосуються фільтрації |
|
18 |
ДСТУ EN ISO 23747:2015 (EN ISO 23747:2009, IDT; ISO 23747:2007, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей зі спонтанним диханням |
|
19 |
ДСТУ EN ISO 26782:2015 (EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009, IDT) |
Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей |
|
20 |
ДСТУ EN ISO 5360:2015 (EN ISO 5360:2012, IDT; ISO 5360:2012, IDT) |
Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами |
|
21 |
ДСТУ EN ISO 7376:2015 (EN ISO 7376:2009, IDT; ISO 7376:2009, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Ларингоскопи для трахеальної інтубації |
|
22 |
ДСТУ EN ISO 7396-1:2015 (EN ISO 7396-1:2007, IDT; ISO 7396-1:2007, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму |
|
23 |
ДСТУ EN ISO 7396-1:2015/Зміна № 1:2015 (EN ISO 7396-1:2007/A1:2010, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму |
|
24 |
ДСТУ EN ISO 7396-2:2015 (EN ISO 7396-2:2007, IDT; ISO 7396-2:2007, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 2. Системи видалення наркотичних сумішей шляхом продувки |
|
25 |
ДСТУ EN ISO 8185:2015 (EN ISO 8185:2009, IDT;ISO 8185:2007, IDT) |
Зволожувачі дихальних шляхів для медичного застосування. Додаткові вимоги до респіраторних систем зволоження |
|
26 |
ДСТУ EN ISO 8359:2015(EN ISO 8359:2009, IDT;ISO 8359:1996, IDT) |
Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки |
|
27 |
ДСТУ EN ISO 9170-1:2015 (EN ISO 9170-1:2008, IDT; ISO 9170-1:2008) |
Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 1. Кінцеві пристрої для стиснутих медичних газів і вакууму |
|
28 |
ДСТУ EN ISO 9170-2:2015 (EN ISO 9170-2:2008, IDT; ISO 9170-2:2008, IDT) |
Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 2. Кінцеві пристрої для систем продувки інгаляційного анестетика |
|
29 |
ДСТУ EN ISO 9360-1:2015 (EN ISO 9360-1:2009, IDT;ISO 9360-1:2000, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 1. HMEs для використання за мінімального дихального об’єму 250 мл |
|
30 |
ДСТУ EN ISO 9360-2:2015 (EN ISO 9360-2:2009, IDT;ISO 9360-2:2001, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 2. HMEs для використання у трахеотомованих пацієнтів з мінімальним дихальним об’ємом 250 мл |
|
31 |
ДСТУ EN ISO 5359:2015 (EN ISO 5359:2008, IDT; ISO 5359:2008, IDT) |
Шланги у зборі гнучкі низького тиску, які використовують у системах розводки медичних газів |
|
32 |
ДСТУ EN ISO 1135-4:2015 (EN ISO 1135-4:2011, IDT; ISO 1135-4:2010, IDT) |
Апарати медичні для переливання крові. Частина 4. Одноразові комплекти для переливання крові |
|
33 |
ДСТУ EN ISO 21649:2015 (EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT) |
Ін’єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань |
|
34 |
ДСТУ EN ISO 3826-3:2015 (EN ISO 3826-3:2007, IDT;ISO 3826-3:2006, IDT) |
Контейнери складані пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина 3. Системи паковання крові з вбудованими елементами |
|
35 |
ДСТУ EN ISO 9713:2015 (EN ISO 9713:2009, IDT; ISO 9713:2002, IDT) |
Імплантати нейрохірургічні. Самозажимні внутрішньочерепні скоби у разі аневризми |
|
36 |
ДСТУ EN ISO 16061:2015 (EN ISO 16061:2009, IDT;ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15, IDT) |
Устатковання для використання з неактивним хірургічними імплантатами. Загальні вимоги |
|
37 |
ДСТУ EN ISO 81060-1:2015(EN ISO 81060-1:2012, IDT;ISO 81060-1:2007, IDT) |
Прилади неінвазивні для вимірювання кров’яного тиску. Частина 1. Загальні вимоги і методи випробування щодо моделей з неавтоматичним типом вимірювання |
|
38 |
ДСТУ EN ISO 10343:2014 |
Офтальмологічні прилади. Офтальмометри |
|
39 |
ДСТУ EN ISO 21987:2015 (EN ISO 21987:2009, IDT; ISO 21987:2009, IDT) |
Оптика офтальмологічна. Підігнані окулярні лінзи |
|
40 |
ДСТУ EN ISO 9801:2014 |
Офтальмологічні прилади. Набори пробних лінз. Загальні положення |
|
41 |
ДСТУ EN ISO 19054:2015 (EN ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT) |
Системи рейкові для підтримання обладнання медичного |
|
42 |
ДСТУ EN ISO 11135-1:2015 (EN ISO 11135-1:2007, IDT; ISO 11135-1:2007, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення оксидом етилену. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів |
|
43 |
ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:2006, IDT) |
Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену |
|
44 |
ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 (EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:2006, IDT) |
Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом |
|
45 |
ДСТУ EN ISO 11140-1:2015 (EN ISO 11140-1:2009, IDT; ISO 11140-1:2005, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги |
|
46 |
ДСТУ EN ISO 11140-3:2015 (EN ISO 11140-3:2009, IDT;ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 3. Системи індикаторів другого класу для випробовування тестом Бові та Дік-типу на ступінь проникнення пари |
|
47 |
ДСТУ EN ISO 13408-2:2015 (EN ISO 13408-2:2011, IDT; ISO 13408-2:2003, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 2. Фільтрація |
|
48 |
ДСТУ EN ISO 13408-3:2015 (EN ISO 13408-3:2011, IDT; ISO 13408-3:2006, IDT) |
Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 3. Ліофолізація |
|
49 |
ДСТУ EN ISO 13408-4:2015 (EN ISO 13408-4:2011, IDT; ISO 13408-4:2005, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 4. Технології очищення на місці |
|
50 |
ДСТУ EN ISO 13408-5:2015(EN ISO 13408-5:2011, IDT; ISO 13408-5:2006, IDT) |
Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 5. Стерилізація на місці |
|
51 |
ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 (EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів |
|
52 |
ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 (EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT)/Зміна № 1:2019(EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів |
|
53 |
ДСТУ EN ISO 14160:2018 (EN ISO 14160:2011, IDT; ISO 14160:2011, IDT) |
Стерилізація медичних виробів. Рідкі хімічні стерилізувальні засоби для одноразових медичних виробів з використанням тканин тварин та їхніх похідних. Вимоги до характеристик, розроблення, перевірення та поточного контролювання процесу стерилізації медичні |
|
54 |
ДСТУ EN ISO 14161:2018 (EN ISO 14161:2009, IDT; ISO 14161:2009, IDT) |
Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів |
|
55 |
ДСТУ EN ISO 15882:2018 (EN ISO 15882:2008, IDT; ISO 15882:2008, IDT) |
Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів |
|
56 |
ДСТУ EN ISO 20857:2014 |
Стерилізація медичних виробів. Сухий жар. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів |
|
57 |
ДСТУ EN ISO 25424:2014 |
Стерилізація медичних виробів. Низькотемпературний пар і формальдегід. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів |
|
58 |
ДСТУ EN ISO 14408:2015 (EN ISO 14408:2009, IDT;ISO 14408:2005, IDT |
Трубки трахеальні для лазерної хірургії. Вимоги до маркування та супутньої інформації |
|
59 |
ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 (EN ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування |
|
60 |
ДСТУ EN ISO 15883-2:2015 (EN ISO 15883-2:2009, IDT; ISO 15883-2:2006, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 2. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням для хірургічних інструментів, анестезіологічного обладнання, чаш, блюд, приймачів, посуду, виробів зі скла тощо |
|
61 |
ДСТУ EN ISO 15883-3:2015 (EN ISO 15883-3:2009, IDT; ISO 15883-3:2006, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 3. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням контейнерів для збору людських відходів |
|
62 |
ДСТУ EN ISO 11607-1:2015 (EN ISO 11607-1:2009, IDT; ISO 11607-1:2006, IDT) |
Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних барʼєрних і пакувальних систем |
|
63 |
ДСТУ EN ISO 11607-2:2015 (EN ISO 11607-2:2006, IDT; ISO 11607-2:2006, IDT) |
Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги |
|
64 |
ДСТУ EN ISO 15193:2015(EN ISO 15193:2009, IDT; ISO 15193:2009, IDT) |
Вироби медичні для діагностики in vitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до суті і подання контрольних процедур вимірювання |
|
65 |
ДСТУ EN ISO 10993-11:2015 (EN ISO 10993-11:2009, IDT;ISO 10993-11:2006, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробовування на системну токсичність |
|
66 |
ДСТУ EN ISO 10993-12:2015 (EN ISO 10993-12:2012, IDT; ISO 10993-12:2012, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали |
|
67 |
ДСТУ EN ISO 10993-13:2015 (EN ISO 10993-13:2010, IDT; ISO 10993-13:2010, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів |
|
68 |
ДСТУ EN ISO 10993-14:2015 (EN ISO 10993-14:2009, IDT; ISO 10993-14:2001, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів даструкції кераміки |
|
69 |
ДСТУ EN ISO 10993-15:2015 (EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів |
|
70 |
ДСТУ EN ISO 10993-16:2015 (EN ISO 10993-16:2010, IDT; ISO 10993-16:2010, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування |
|
71 |
ДСТУ EN ISO 10993-17:2015 (EN ISO 10993-17:2009, IDT;ISO 10993-17:2002 IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 17. Встановлення допустимих меж для вилуговувальних речовин |
|
72 |
ДСТУ EN ISO 10993-18:2015 (EN ISO 10993-18:2009, IDT; ISO 10993-18:2005, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 18. Визначення хімічних властивостей матеріалів |
|
73 |
ДСТУ EN ISO 10993-4:2015 (EN ISO 10993-4:2009, IDT;ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю |
|
74 |
ДСТУ EN ISO 10993-5:2015 (EN ISO 10993-5:2009, IDT; ISO 10993-5:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробовування на цитотоксичність in vitro |
|
75 |
ДСТУ EN ISO 10993-6:2015 (EN ISO 10993-6:2009, IDT; ISO 10993-6:2007, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробовування на локальні ефекти після імплантації |
|
76 |
ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом |
|
77 |
ДСТУ EN ISO 10993-9:2015 (EN ISO 10993-9:2009, IDT; ISO 10993-9:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації |
|
78 |
ДСТУ EN ISO 22442-1:2015 (EN ISO 22442-1:2007, IDT; ISO 22442-1:2007, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 1. Управління ризиками |
|
79 |
ДСТУ EN ISO 22442-2:2015 (EN ISO 22442-2:2007, IDT; ISO 22442-2:2007, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 2. Контроль отримання, збирання та обігу |
|
80 |
ДСТУ EN ISO 22442-3:2015 (EN ISO 22442-3:2007, IDT; ISO 22442-3:2007, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 3. Валідація знищення та/або інактивації вірусів і збудників трансмісивної губчастої енцефалопатії (ТГЕ) |
|
81 |
ДСТУ EN ISO 4074:2015 (EN ISO 4074:2002, IDT;ISO 4074:2002, IDT) |
Презервативи ґумові. Вимоги та методи випробування |
|
82 |
ДСТУ EN ISO 10079-1:2015 |
Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки |
|
83 |
ДСТУ EN ISO 10555-1:2014 |
Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги |
|
84 |
ДСТУ EN ISO 11197:2015 (EN ISO 11197:2009, IDT) |
Джерела живлення медичні. Окремі вимоги |
|
85 |
ДСТУ EN ISO 11810-1:2015 (EN ISO 11810-1:2009, IDT) |
Лазери та лазерне устатковання. Метод випробовування і класифікація хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів за стійкістю до лазерних випромінювань. Частина 1. Первинне займання та проникнення |
|
86 |
ДСТУ EN ISO 11810-2:2015(EN ISO 11810-2:2009, IDT) |
Лазери та лазерне устатковання. Метод випробовування і класифікація хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів за стійкістю до лазерних випромінювань. Частина 2. Вторинне займання |
|
87 |
ДСТУ EN ISO 14602:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для остеосинтезу. Окремі вимоги |
|
88 |
ДСТУ EN ISO 14607:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати молочної залози. Окремі вимоги |
|
89 |
ДСТУ EN ISO 14630:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Загальні вимоги |
|
90 |
ДСТУ EN ISO 14937:2014 |
Стерилізація виробів медичного призначення. Загальні вимоги до характеристик агента, що стерилізує, а також до розробляння, валідації та поточного контролювання процесу стерилізації медичних виробів |
|
91 |
ДСТУ EN ISO 15004-1:2015 |
Інструменти офтальмологічні. Основні вимоги та методи випробування. Частина 1. Загальні вимоги |
|
92 |
ДСТУ EN ISO 15189:2015 |
Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності |
|
93 |
ДСТУ EN ISO 18153:2014 |
Медичні вироби для діагностики in vitro. Вимірювання величин у біологічних пробах. Метрологічна простежуваність значень концентрації каталітичної активності ферментів, приписаних калібраторам і контрольним матеріалам |
|
94 |
ДСТУ EN ISO 20776-1:2014 |
Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 1. Референтний метод випробування in vitro активн |
|
95 |
ДСТУ EN ISO 21171:2014 |
Рукавички медичні. Методи визначання поверхневої пудри, яку видаляють |
|
96 |
ДСТУ EN ISO 21534:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Окремі вимоги |
|
97 |
ДСТУ EN ISO 21535:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів |
|
98 |
ДСТУ EN ISO 21536:2014 |
Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів |
|
99 |
ДСТУ EN ISO 22523:2015 |
Зовнішні протези кінцівок та зовнішні ортези. Вимоги та методи випробування |
|
100 |
ДСТУ EN ISO 22612:2014 |
Одяг для захисту від носіїв інфекції. Метод випробування стійкості до мікробного проникнення у сухому стані |
|
101 |
ДСТУ EN ISO 25539-1:2014 |
Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 1. Внутрішньосудинні протези |
|
102 |
ДСТУ EN ISO 25539-2:2014 |
Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти |
|
103 |
ДСТУ EN ISO 5361:2014 |
Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з’єднувачі. Технічні вимоги |
|
104 |
ДСТУ EN ISO 5840:2014 |
Серцево-судинні імплантати. Протези серцевого клапана |
|
105 |
ДСТУ EN ISO 7197:2014 |
Нейрохірургічні імплантати. Стерильні, одноразові шунти та компоненти, які застосовують у разі гідроцефалії. Загальні технічні вимоги |
|
106 |
ДСТУ EN ISO 7886-3:2014 |
Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 3. Шприци із самоблокуванням для імунізації фіксованою дозою |
|
107 |
ДСТУ EN ISO 7886-4:2014 |
Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню |
| 108 | ДСТУ EN ISO 9680:2015 (EN ISO 9680:2014, IDT) | Стоматологія. Операційні світильники |
| 109 | ДСТУ EN ISO 4074:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 4074:2002/AC:2008, IDT) | Презервативи ґумові. Вимоги та методи випробування |
| 110 | ДСТУ EN ISO 5359:2015/Зміна № 1:2015 (EN ISO 5359:2008/A1:2011, IDT) | Шланги у зборі гнучкі низького тиску, які використовують у системах розводки медичних газів |
| 111 | ДСТУ EN ISO 7396-1:2015/Зміна № 2:2015 (EN ISO 7396-1:2007/A2:2010, IDT) | Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму |
| 112 | ДСТУ EN ISO 8359:2015 (EN ISO 8359:2009, IDT; ISO 8359:1996, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 8359:2009/A1:2012, IDT; ISO 8359:1996/Amd 1:2012, IDT) | Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки |
| 113 | ДСТУ EN ISO 10555-1:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 10555-1:2013/А1:2017, IDT; ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017, IDT) | Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги |
| 114 | ДСТУ EN ISO 10993-7:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 10993-7:2008/AC:2009, IDT) | Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом |
| 115 | ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 (EN ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 15883-1:2009/A1:2014, IDT; ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014, IDT) | Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування |
| 116 | ДСТУ EN ISO 19054:2015 (EN ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 19054:2006/A1:2016, IDT; ISO 19054:2005/Amd 1:2016, IDT) | Системи рейкові для підтримання обладнання медичного |
| 117 | ДСТУ EN ISO 21535:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 21535:2009/A1:2016, IDT; ISO 21535:2007/Amd 1:2016, IDT) | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів |
| 118 | ДСТУ EN ISO 21536:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 21536:2009/A1:2014, IDT; ISO 21536:2007/Amd 1:2014, IDT) | Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів |
| 119 | ДСТУ EN ISO 25539-1:2014/Поправка № 1:2019 (EN ISO 25539-1:2009/AC:2011, IDT; ISO 25539-1:2003/Amd 1:2005, IDT) | Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 1. Внутрішньосудинні протези |
| 120 | ДСТУ EN ISO 26782:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 26782:2009/AC:2009, IDT) | Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей |
2. Сектору із зв’язків зі ЗМІ, громадськістю та міжнародної діяльності забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті ДП «УкрНДНЦ».
3. Національному фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».
4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на заступника генерального директора з наукової роботи Антона Щелкунова
|
В. о. генерального директора |
Наталія ОЛІЙНИК |



