Наказ від 29.08.2025 № 278 Про скасування національних стандартів

Даний документ доступний безкоштовно зареєстрованим користувачам.

У Вас є питання стосовно документа? Ми раді на них відповісти!Перелік безкоштовних документівПомітили помилку в документі або на сайті? Будь ласка, напишіть нам про це!Залишити заявку на документ

НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН СТАНДАРТИЗАЦІЇ

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО «УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ» (ДП «УкрНДНЦ»)

НАКАЗ

від 29 серпня 2025 року № 278

Про скасування національних стандартів

Із змінами, внесеними наказом ДП "УкрНДНЦ"
від 04.11.2025 № 371

На виконання пункту 79 розпорядження Кабінету Міністрів України від 28 березня 2025 р. № 300-р «Про затвердження плану заходів з виконання рекомендацій Європейської Комісії, представлених у Звіті про прогрес України в рамках Пакета розширення Європейського Союзу 2024 року», листа Мінекономіки від 11.04.2025 № 3411-09/30019-08 щодо плану заходів з виконання рекомендацій Європейської комісії та Протоколу від 20 липня 2025 р. № 1 засідання змішаної робочої групи з представників національного органу стандартизації, технічних комітетів та колективних членів технічних комітетів стандартизації з питань скасування усіх національних стандартів, що суперечать положенням європейських стандартів, прийнятих як національні, створеної наказом ДП «УкрНДНЦ» від 27.12.2024 р. № 350

НАКАЗУЮ:

1. Скасувати чинність національних стандартів з 01 січня 2027 року:

Ч/ч

Позначення

Назва

1

ДСТУ CEN/TR 12401:2017 (CEN/TR 12401:2009, IDT)

Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів

2

ДСТУ EN ISO 10524-1:2015(EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT)

Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 1. Регулятори тиску і регулятори тиску з вимірювачами потоку

3

ДСТУ EN ISO 10524-1:2017 (EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT)

Регулятори тиску для систем подавання медичних газів. Частина 1. Регулятори тиску та регулятори тиску з витратомірними пристроями

4

ДСТУ EN ISO 10524-2:2015 (EN ISO 10524-2:2006, IDT; ISO 10524-2:2005, IDT)

Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі

5

ДСТУ EN ISO 10524-3:2015 (EN ISO 10524-3:2006, IDT; ISO 10524-3:2005, IDT)

Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона

6

ДСТУ EN ISO 10524-4:2015 (EN ISO 10524-4:2008, IDT; ISO 10524-4:2008, IDT)

Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 4. Регулятори низького тиску

7

ДСТУ EN ISO 10651-2:2015 (EN ISO 10651-2:2009, IDT; ISO 10651-2:2004, IDT )

Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 2. Апарати для медичної допомоги вдома для пацієнтів, підключених до апарата штучної вентиляції легенів

8

ДСТУ EN ISO 10651-4:2015 (EN ISO 10651-4:2009, IDT; ISO 10651-4:2002, IDT)

Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Частина 4. Додаткові вимоги до реанімаційних апаратів вентиляції легенів, керованих оператором

9

ДСТУ EN ISO 10651-6:2015 (EN ISO 10651-6:2009, IDT; ISO 10651-6:2004, IDT)

Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 6. Пристрої допоміжні штучної вентиляції легенів для догляду вдома

10

ДСТУ EN ISO 15001:2015 (EN ISO 15001:2011, IDT; ISO 15001:2010, IDT)

Устатковання анестезійне та респіраторне. Сумісність з киснем

11

ДСТУ EN ISO 15002:2015 (EN ISO 15002:2008, IDT; ISO 15002:2008, IDT)

Пристрої дозувальні, які приєднують до кінцевих пристроїв у системах розведення медичних газів

12

ДСТУ EN ISO 17510-1:2015 (EN ISO 17510-1:2009, IDT;ISO 17510-1:2007, IDT)

Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 1. Обладнання для дихальної терапії при апное під час сну

13

ДСТУ EN ISO 17510-2:2015(EN ISO 17510-2:2009, IDT; ISO 17510-2:2007, IDT)

Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 2. Маски та допоміжні пристосування

14

ДСТУ EN ISO 18779:2015 (EN ISO 18779:2005, IDT; ISO 18779:2005, IDT)

Медичне обладнання для консервації кисню і кисневих сумішей. Додаткові вимоги

15

ДСТУ EN ISO 21969:2015 (EN ISO 21969:2009, IDT; ISO 21969:2009, IDT)

З'єднання гнучкі високого тиску для медичних систем подачі газу

16

ДСТУ EN ISO 23328-1:2015 (EN ISO 23328-1:2008, IDT; ISO 23328-1:2003, IDT)

Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 1. Сольовий метод випробування для оцінювання ефективності фільтрації

17

ДСТУ EN ISO 23328-2:2015 (EN ISO 23328-2:2009, IDT; ISO 23328-2:2002, IDT)

Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 2. Аспекти, що не стосуються фільтрації

18

ДСТУ EN ISO 23747:2015 (EN ISO 23747:2009, IDT; ISO 23747:2007, IDT)

Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей зі спонтанним диханням

19

ДСТУ EN ISO 26782:2015 (EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009, IDT)

Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей

20

ДСТУ EN ISO 5360:2015 (EN ISO 5360:2012, IDT; ISO 5360:2012, IDT)

Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами

21

ДСТУ EN ISO 7376:2015 (EN ISO 7376:2009, IDT; ISO 7376:2009, IDT)

Обладнання для анестезії та штучного дихання. Ларингоскопи для трахеальної інтубації

22

ДСТУ EN ISO 7396-1:2015 (EN ISO 7396-1:2007, IDT; ISO 7396-1:2007, IDT)

Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму

23

ДСТУ EN ISO 7396-1:2015/Зміна № 1:2015 (EN ISO 7396-1:2007/A1:2010, IDT)

Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму

24

ДСТУ EN ISO 7396-2:2015 (EN ISO 7396-2:2007, IDT; ISO 7396-2:2007, IDT)

Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 2. Системи видалення наркотичних сумішей шляхом продувки

25

ДСТУ EN ISO 8185:2015 (EN ISO 8185:2009, IDT;ISO 8185:2007, IDT)

Зволожувачі дихальних шляхів для медичного застосування. Додаткові вимоги до респіраторних систем зволоження

26

ДСТУ EN ISO 8359:2015(EN ISO 8359:2009, IDT;ISO 8359:1996, IDT)

Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки

27

ДСТУ EN ISO 9170-1:2015 (EN ISO 9170-1:2008, IDT; ISO 9170-1:2008)

Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 1. Кінцеві пристрої для стиснутих медичних газів і вакууму

28

ДСТУ EN ISO 9170-2:2015 (EN ISO 9170-2:2008, IDT; ISO 9170-2:2008, IDT)

Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 2. Кінцеві пристрої для систем продувки інгаляційного анестетика

29

ДСТУ EN ISO 9360-1:2015 (EN ISO 9360-1:2009, IDT;ISO 9360-1:2000, IDT)

Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 1. HMEs для використання за мінімального дихального об’єму 250 мл

30

ДСТУ EN ISO 9360-2:2015 (EN ISO 9360-2:2009, IDT;ISO 9360-2:2001, IDT)

Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 2. HMEs для використання у трахеотомованих пацієнтів з мінімальним дихальним об’ємом 250 мл

31

ДСТУ EN ISO 5359:2015 (EN ISO 5359:2008, IDT; ISO 5359:2008, IDT)

Шланги у зборі гнучкі низького тиску, які використовують у системах розводки медичних газів

32

ДСТУ EN ISO 1135-4:2015 (EN ISO 1135-4:2011, IDT; ISO 1135-4:2010, IDT)

Апарати медичні для переливання крові. Частина 4. Одноразові комплекти для переливання крові

33

ДСТУ EN ISO 21649:2015 (EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT)

Ін’єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань

34

ДСТУ EN ISO 3826-3:2015 (EN ISO 3826-3:2007, IDT;ISO 3826-3:2006, IDT)

Контейнери складані пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина 3. Системи паковання крові з вбудованими елементами

35

ДСТУ EN ISO 9713:2015 (EN ISO 9713:2009, IDT; ISO 9713:2002, IDT)

Імплантати нейрохірургічні. Самозажимні внутрішньочерепні скоби у разі аневризми

36

ДСТУ EN ISO 16061:2015 (EN ISO 16061:2009, IDT;ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15, IDT)

Устатковання для використання з неактивним хірургічними імплантатами. Загальні вимоги

37

ДСТУ EN ISO 81060-1:2015(EN ISO 81060-1:2012, IDT;ISO 81060-1:2007, IDT)

Прилади неінвазивні для вимірювання кров’яного тиску. Частина 1. Загальні вимоги і методи випробування щодо моделей з неавтоматичним типом вимірювання

38

ДСТУ EN ISO 10343:2014

Офтальмологічні прилади. Офтальмометри

39

ДСТУ EN ISO 21987:2015 (EN ISO 21987:2009, IDT; ISO 21987:2009, IDT)

Оптика офтальмологічна. Підігнані окулярні лінзи

40

ДСТУ EN ISO 9801:2014

Офтальмологічні прилади. Набори пробних лінз. Загальні положення

41

ДСТУ EN ISO 19054:2015 (EN ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT)

Системи рейкові для підтримання обладнання медичного

42

ДСТУ EN ISO 11135-1:2015 (EN ISO 11135-1:2007, IDT; ISO 11135-1:2007, IDT)

Стерилізація виробів медичного призначення оксидом етилену. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів

43

ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:2006, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену

44

ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 (EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:2006, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом

45

ДСТУ EN ISO 11140-1:2015 (EN ISO 11140-1:2009, IDT; ISO 11140-1:2005, IDT)

Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги

46

ДСТУ EN ISO 11140-3:2015 (EN ISO 11140-3:2009, IDT;ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007, IDT)

Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 3. Системи індикаторів другого класу для випробовування тестом Бові та Дік-типу на ступінь проникнення пари

47

ДСТУ EN ISO 13408-2:2015 (EN ISO 13408-2:2011, IDT; ISO 13408-2:2003, IDT)

Асептична обробка виробів медичних. Частина 2. Фільтрація

48

ДСТУ EN ISO 13408-3:2015 (EN ISO 13408-3:2011, IDT; ISO 13408-3:2006, IDT)

Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 3. Ліофолізація

49

ДСТУ EN ISO 13408-4:2015 (EN ISO 13408-4:2011, IDT; ISO 13408-4:2005, IDT)

Асептична обробка виробів медичних. Частина 4. Технології очищення на місці

50

ДСТУ EN ISO 13408-5:2015(EN ISO 13408-5:2011, IDT; ISO 13408-5:2006, IDT)

Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 5. Стерилізація на місці

51

ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 (EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT)

Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів

52

ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 (EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT)/Зміна № 1:2019(EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT)

Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів

53

ДСТУ EN ISO 14160:2018 (EN ISO 14160:2011, IDT; ISO 14160:2011, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Рідкі хімічні стерилізувальні засоби для одноразових медичних виробів з використанням тканин тварин та їхніх похідних. Вимоги до характеристик, розроблення, перевірення та поточного контролювання процесу стерилізації медичні

54

ДСТУ EN ISO 14161:2018 (EN ISO 14161:2009, IDT; ISO 14161:2009, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів

55

ДСТУ EN ISO 15882:2018 (EN ISO 15882:2008, IDT; ISO 15882:2008, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів

56

ДСТУ EN ISO 20857:2014

Стерилізація медичних виробів. Сухий жар. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів

57

ДСТУ EN ISO 25424:2014

Стерилізація медичних виробів. Низькотемпературний пар і формальдегід. Вимоги до розробки, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів

58

ДСТУ EN ISO 14408:2015 (EN ISO 14408:2009, IDT;ISO 14408:2005, IDT

Трубки трахеальні для лазерної хірургії. Вимоги до маркування та супутньої інформації

59

ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 (EN ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT)

Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування

60

ДСТУ EN ISO 15883-2:2015 (EN ISO 15883-2:2009, IDT; ISO 15883-2:2006, IDT)

Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 2. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням для хірургічних інструментів, анестезіологічного обладнання, чаш, блюд, приймачів, посуду, виробів зі скла тощо

61

ДСТУ EN ISO 15883-3:2015 (EN ISO 15883-3:2009, IDT; ISO 15883-3:2006, IDT)

Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 3. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням контейнерів для збору людських відходів

62

ДСТУ EN ISO 11607-1:2015 (EN ISO 11607-1:2009, IDT; ISO 11607-1:2006, IDT)

Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних барʼєрних і пакувальних систем

63

ДСТУ EN ISO 11607-2:2015 (EN ISO 11607-2:2006, IDT; ISO 11607-2:2006, IDT)

Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги

64

ДСТУ EN ISO 15193:2015(EN ISO 15193:2009, IDT; ISO 15193:2009, IDT)

Вироби медичні для діагностики in vitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до суті і подання контрольних процедур вимірювання

65

ДСТУ EN ISO 10993-11:2015 (EN ISO 10993-11:2009, IDT;ISO 10993-11:2006, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробовування на системну токсичність

66

ДСТУ EN ISO 10993-12:2015 (EN ISO 10993-12:2012, IDT; ISO 10993-12:2012, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали

67

ДСТУ EN ISO 10993-13:2015 (EN ISO 10993-13:2010, IDT; ISO 10993-13:2010, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів

68

ДСТУ EN ISO 10993-14:2015 (EN ISO 10993-14:2009, IDT; ISO 10993-14:2001, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів даструкції кераміки

69

ДСТУ EN ISO 10993-15:2015 (EN ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2009, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів

70

ДСТУ EN ISO 10993-16:2015 (EN ISO 10993-16:2010, IDT; ISO 10993-16:2010, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування

71

ДСТУ EN ISO 10993-17:2015 (EN ISO 10993-17:2009, IDT;ISO 10993-17:2002 IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 17. Встановлення допустимих меж для вилуговувальних речовин

72

ДСТУ EN ISO 10993-18:2015 (EN ISO 10993-18:2009, IDT; ISO 10993-18:2005, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 18. Визначення хімічних властивостей матеріалів

73

ДСТУ EN ISO 10993-4:2015 (EN ISO 10993-4:2009, IDT;ISO 10993-4:2002, including Amd 1:2006, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю

74

ДСТУ EN ISO 10993-5:2015 (EN ISO 10993-5:2009, IDT; ISO 10993-5:2009, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробовування на цитотоксичність in vitro

75

ДСТУ EN ISO 10993-6:2015 (EN ISO 10993-6:2009, IDT; ISO 10993-6:2007, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробовування на локальні ефекти після імплантації

76

ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 (EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом

77

ДСТУ EN ISO 10993-9:2015 (EN ISO 10993-9:2009, IDT; ISO 10993-9:2009, IDT)

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації

78

ДСТУ EN ISO 22442-1:2015 (EN ISO 22442-1:2007, IDT; ISO 22442-1:2007, IDT)

Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 1. Управління ризиками

79

ДСТУ EN ISO 22442-2:2015 (EN ISO 22442-2:2007, IDT; ISO 22442-2:2007, IDT)

Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 2. Контроль отримання, збирання та обігу

80

ДСТУ EN ISO 22442-3:2015 (EN ISO 22442-3:2007, IDT; ISO 22442-3:2007, IDT)

Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 3. Валідація знищення та/або інактивації вірусів і збудників трансмісивної губчастої енцефалопатії (ТГЕ)

81

ДСТУ EN ISO 4074:2015 (EN ISO 4074:2002, IDT;ISO 4074:2002, IDT)

Презервативи ґумові. Вимоги та методи випробування

82

ДСТУ EN ISO 10079-1:2015

Медичне устатковання відсмоктувальне. Частина 1. Устатковання відсмоктувальне з електричним приводом. Вимоги безпеки

83

ДСТУ EN ISO 10555-1:2014

Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги

84

ДСТУ EN ISO 11197:2015 (EN ISO 11197:2009, IDT)

Джерела живлення медичні. Окремі вимоги

85

ДСТУ EN ISO 11810-1:2015 (EN ISO 11810-1:2009, IDT)

Лазери та лазерне устатковання. Метод випробовування і класифікація хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів за стійкістю до лазерних випромінювань. Частина 1. Первинне займання та проникнення

86

ДСТУ EN ISO 11810-2:2015(EN ISO 11810-2:2009, IDT)

Лазери та лазерне устатковання. Метод випробовування і класифікація хірургічних простирадл та/або покривів для захисту пацієнтів за стійкістю до лазерних випромінювань. Частина 2. Вторинне займання

87

ДСТУ EN ISO 14602:2014

Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для остеосинтезу. Окремі вимоги

88

ДСТУ EN ISO 14607:2014

Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати молочної залози. Окремі вимоги

89

ДСТУ EN ISO 14630:2014

Неактивні хірургічні імплантати. Загальні вимоги

90

ДСТУ EN ISO 14937:2014

Стерилізація виробів медичного призначення. Загальні вимоги до характеристик агента, що стерилізує, а також до розробляння, валідації та поточного контролювання процесу стерилізації медичних виробів

91

ДСТУ EN ISO 15004-1:2015

Інструменти офтальмологічні. Основні вимоги та методи випробування. Частина 1. Загальні вимоги

92

ДСТУ EN ISO 15189:2015

Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності

93

ДСТУ EN ISO 18153:2014

Медичні вироби для діагностики in vitro. Вимірювання величин у біологічних пробах. Метрологічна простежуваність значень концентрації каталітичної активності ферментів, приписаних калібраторам і контрольним матеріалам

94

ДСТУ EN ISO 20776-1:2014

Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 1. Референтний метод випробування in vitro активн

95

ДСТУ EN ISO 21171:2014

Рукавички медичні. Методи визначання поверхневої пудри, яку видаляють

96

ДСТУ EN ISO 21534:2014

Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Окремі вимоги

97

ДСТУ EN ISO 21535:2014

Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів

98

ДСТУ EN ISO 21536:2014

Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів

99

ДСТУ EN ISO 22523:2015

Зовнішні протези кінцівок та зовнішні ортези. Вимоги та методи випробування

100

ДСТУ EN ISO 22612:2014

Одяг для захисту від носіїв інфекції. Метод випробування стійкості до мікробного проникнення у сухому стані

101

ДСТУ EN ISO 25539-1:2014

Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 1. Внутрішньосудинні протези

102

ДСТУ EN ISO 25539-2:2014

Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 2. Судинні стенти

103

ДСТУ EN ISO 5361:2014

Наркозні й дихальні апарати. Трубки трахеальні та їхні з’єднувачі. Технічні вимоги

104

ДСТУ EN ISO 5840:2014

Серцево-судинні імплантати. Протези серцевого клапана

105

ДСТУ EN ISO 7197:2014

Нейрохірургічні імплантати. Стерильні, одноразові шунти та компоненти, які застосовують у разі гідроцефалії. Загальні технічні вимоги

106

ДСТУ EN ISO 7886-3:2014

Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 3. Шприци із самоблокуванням для імунізації фіксованою дозою

107

ДСТУ EN ISO 7886-4:2014

Шприци стерильні для підшкірних ін’єкцій одноразового використання. Частина 4. Шприци із пристроєм запобігання повторному використанню

108 ДСТУ EN ISO 9680:2015 (EN ISO 9680:2014, IDT) Стоматологія. Операційні світильники
109 ДСТУ EN ISO 4074:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 4074:2002/AC:2008, IDT)   Презервативи ґумові. Вимоги та методи випробування  
110 ДСТУ EN ISO 5359:2015/Зміна № 1:2015 (EN ISO 5359:2008/A1:2011, IDT)   Шланги у зборі гнучкі низького тиску, які використовують у системах розводки медичних газів  
111 ДСТУ EN ISO 7396-1:2015/Зміна № 2:2015 (EN ISO 7396-1:2007/A2:2010, IDT)   Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму  
112 ДСТУ EN ISO 8359:2015 (EN ISO 8359:2009, IDT; ISO 8359:1996, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 8359:2009/A1:2012, IDT; ISO 8359:1996/Amd 1:2012, IDT)   Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки  
113 ДСТУ EN ISO 10555-1:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 10555-1:2013/А1:2017, IDT; ISO 10555-1:2013/Amd 1:2017, IDT)   Катетери внутрішньосудинні стерильні одноразового застосування. Частина 1. Загальні технічні вимоги  
114 ДСТУ EN ISO 10993-7:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 10993-7:2008/AC:2009, IDT)   Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом  
115 ДСТУ EN ISO 15883-1:2015 (EN ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 15883-1:2009/A1:2014, IDT; ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014, IDT) Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування
116 ДСТУ EN ISO 19054:2015 (EN ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT)/Зміна № 1:2019 (EN ISO 19054:2006/A1:2016, IDT; ISO 19054:2005/Amd 1:2016, IDT) Системи рейкові для підтримання обладнання медичного
117 ДСТУ EN ISO 21535:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 21535:2009/A1:2016, IDT; ISO 21535:2007/Amd 1:2016, IDT) Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни тазостегнових суглобів
118 ДСТУ EN ISO 21536:2014/Зміна № 1:2019 (EN ISO 21536:2009/A1:2014, IDT; ISO 21536:2007/Amd 1:2014, IDT) Неактивні хірургічні імплантати. Імплантати для заміни суглобів. Спеціальні вимоги до імплантатів для заміни колінних суглобів
119 ДСТУ EN ISO 25539-1:2014/Поправка № 1:2019 (EN ISO 25539-1:2009/AC:2011, IDT; ISO 25539-1:2003/Amd 1:2005, IDT) Імплантати серцево-судинні. Внутрішньосудинні вироби. Загальні технічні умови. Частина 1. Внутрішньосудинні протези
120 ДСТУ EN ISO 26782:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 26782:2009/AC:2009, IDT) Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей

 

2. Сектору із зв’язків зі ЗМІ, громадськістю та міжнародної діяльності забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті ДП «УкрНДНЦ».

3. Національному фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».

4. Контроль за виконанням цього наказу покладаю на заступника генерального директора з наукової роботи Антона Щелкунова

 

В. о. генерального директора

Наталія ОЛІЙНИК

БУДСТАНДАРТ Online