Постанова від 11.02.2026 № 172 Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагля...

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 11 лютого 2026 р. N 172

Київ

Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням законодавства у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Відповідно до частини другої статті 5 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням законодавства у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що додаються.

КРИТЕРІЇ,
за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням законодавства у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками

1. Критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії:

кількість місць провадження господарської діяльності ліцензіата;

кількість закладів охорони здоров'я, що надають послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, з якими ліцензіатом укладено договори про розподіл та/або реалізацію донорської крові та компонентів крові;

провадження діяльності із тестування донорської крові та компонентів крові на підставі письмових договорів у іншого ліцензіата за окремими видами лабораторних досліджень;

передача донорської крові та компонентів крові для зберігання та розподілу іншому ліцензіату на підставі укладеного договору про зовнішню (аутсорсингову) діяльність;

забезпечення транспортування крові та компонентів крові транспортною компанією відповідно до укладеного з ліцензіатом договору щодо зовнішньої (аутсорсингової) діяльності;