ДСТУ 6051:2008 Ветеринарная медицина. ПЦР-лаборатория для молекулярной диагностики. Общие требования

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Ветеринарна медицина
ПЛР-ЛАБОРАТОРІЯ
ДЛЯ МОЛЕКУЛЯРНОЇ ДІАГНОСТИКИ
Загальні вимоги

ДСТУ 6051:2008

 

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Національний науковий центр «Інститут експериментальної і клінічної ветеринарної медицини»

РОЗРОБНИКИ: Р. Анічин; В. Болотін; А. Герілович, канд. вет. наук (науковий керівник); О. Лиманська, канд. біол. наук; С. Сапко; А. Скрипник; Б. Стегній, д-р вет. наук

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 26 грудня 2008 р. № 507

3 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

Право власності на цей документ належить державі.
Відтворювати, тиражувати і розповсюджувати його повністю чи частково
на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено.
Стосовно врегулювання прав власності треба звертатися до Держспоживстандарту України

Держспоживстандарт України, 2010

ЗМІСТ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Познаки та скорочення

4 Загальні вимоги щодо організації роботи ПЛP-лабораторії та підтримування чистоти

5 Загальні вимоги щодо роботи, підтримування чистоти та матеріального забезпечення в зоні обробляння клінічного матеріалу

6 Загальні вимоги щодо роботи, підтримування чистоти та матеріального забезпечення в зоні виділення нуклеїнових кислот з клінічного матеріалу та культури клітин

7 Загальні вимоги щодо роботи, підтримування чистоти та матеріального забезпечення в зоні проведення реакції зворотної транскрипції та ПЛР-аналізу

8 Загальні вимоги щодо роботи, підтримування чистоти та матеріального забезпечення в зоні візуалізації, реєстрування та аналізування результатів ампліфікації

9 Заходи за умов контамінації ПЛР-лабораторії нуклеїновими кислотами

10 Вимоги до кваліфікації оператора

11 Вимоги щодо безпеки

12 Вимоги щодо охорони довкілля

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ВЕТЕРИНАРНА МЕДИЦИНА
ПЛР-ЛАБОРАТОРІЯ
ДЛЯ МОЛЕКУЛЯРНОЇ ДІАГНОСТИКИ
Загальні вимоги

ВЕТЕРИНАРНАЯ МЕДИЦИНА
ПЦР-ЛАБОРАТОРИЯ
ДЛЯ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
Общие требования

VETERINARY MEDICINE
PCR-LABORATORY
FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS
General requirements

Чинний від 2009-10-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Цей стандарт установлює порядок, вимоги до організації робіт, правил планування, облаштування, виконання робіт та підтримання чистоти в науково-дослідних лабораторіях, які використовують метод полімеразної ланцюгової реакції.

1.2 ГІолімеразна ланцюгова реакція — це спосіб ампліфікації in vitro специфічних послідовностей генетичного матеріалу (ДНК або РНК) інфекційного збудника за допомогою термостабільної ДНК-полімерази та праймерів — синтетичних олігонуклеотидів, які комплементарні ДНК-матриці та фланкують фрагмент ДНК, що піддається аналізуванню.

1.3 Вимоги щодо безпеки під час молекулярно-генетичного аналізування за допомогою полімеразної ланцюгової реакції викладено у розділах 4 і 5.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті наведені посилання на такі нормативні документи:

РСТУ 1908-87 Шафи металеві побутові. Загальні технічні умови

ДСТУ 2295-93 Прилади холодильні електричні побутові. Загальні технічні умови

ДСТУ 2904-94 Кислота соляна синтетична технічна. Технічні умови

ДСТУ 4221:2003 Спирт етиловий ректифікований. Технічні умови

ГОСТ 3-88 Перчатки резиновые хирургические. Технические условия (Рукавички гумові хірургічні. Технічні умови)

ГОСТ 12.1 004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования (ССБП. Пожежна безпека. Загальні вимоги)

ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны (ССБП. Загальні санітарно-гігієнічні вимоги до повітря робочої зони)

ГОСТ 12.1.008-76 ССБТ. Биологическая безопасность. Общие требования (ССБП. Біологічна безпека. Загальні вимоги.)

ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности (ССБП. Устатковання виробниче. Загальні вимоги щодо безпеки)

ГОСТ 12.4.011-89 ССБТ. Средства защиты работающих. Общие,требования и классификация (ССБП. Засоби захисту працівників. Загальні вимоги та класифікація)

ГОСТ 12.4.013-85 ССБТ. Очки защитные. Общие технические условия (ССБП. Окуляри захисні. Загальні технічні вимоги)

ГОСТ 12.4.064-84 ССБТ. Костюмы изолирующие. Общие технические требования и методы испытаний (ССБП. Костюми ізолювальні. Загальні технічні вимоги та методи випробовування)

ГОСТ 12.4.103-83 ССБТ. Одежда специальная защитная, средства индивидуальной защиты ног и рук (ССБП. Одяг спеціальний захисний, засоби індивідуального захисту ніг та рук)

ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов (Охорона природи. Атмосфера. Правила контролювання якості повітря населених пунктів)

ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями (Охорона природи. Атмосфера. Правила установлювання допустимих викидів шкідливих речовин промисловими підприємствами)

ГОСТ 1692-85 Известь хлорная. Технические условия (Вапно хлорне. Технічні умови)

ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия (Посуд мірний лабораторний скляний. Циліндри, мензурки, колби, пробірки. Технічні умови)

ГОСТ 4204-77 Кислота серная. Технические условия (Кислота сірчана. Технічні умови)

ГОСТ 4220-75 Калий двухромовокислый. Технические условия (Калій двохромовокислий. Технічні умови)

ГОСТ 4233-77 Натрий хлористый. Технические условия (Натрію хлорид. Технічні умови)

ГОСТ 4328-77 Натрия гидроокись. Технические условия (Натрію гідроксид. Технічні умови)

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (Вата медична гігроскопічна. Технічні умови)

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия (Вода дистильована. Технічні умови)

ГОСТ 9412-93 Марля медицинская. Общие технические условия (Марля медична. Загальні технічні умови)

ГОСТ 11086-76 Гипохлорит натрия. Технические условия (Гіпохлорит натрію. Технічні умови)

ГОСТ 12738-77 Колбы стеклянные с градуированной горловиной. Технические условия (Колби скляні з градуйованою горловиною. Технічні умови)

ГОСТ 17269-71 Респираторы фильтрующие газопылезащитные РУ-60 и РУ-60МУ. Технические условия (Респіратори фільтрувальні газопилозахисні РУ-60 і РУ-60МУ. Технічні умови)

ГОСТ 20490-75 Калий марганцовокислый. Технические условия (Калій марганцевокислий. Технічні умови)

ГОСТ 21240-89 Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний (Скальпелі та ножі медичні. Загальні технічні вимоги та методи випробовування)

ГОСТ 21241-89Е Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний (Пінцети медичні. Загальні технічні вимоги та методи випробовування)

ГОСТ 22340-89 Аквадистилляторы медицинские электрические. Общие технические требования и методы испытаний (Аквадистилятори медичні електричні. Загальні технічні вимоги та методи випробовування)

ГОСТ 22379-77 Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия (Вироби ватно-мар­леві. Технічні умови)

ГОСТ 23134-78 Уборы головные медицинские. Технические условия (Убори головні медичні. Технічні умови)

ГОСТ 24104-88 Весы лабораторные общего назначения и образцовые. Общие технические условия (Терези лабораторні загального призначення і зразкові. Загальні технічні умови)

ГОСТ 24760-81 Халаты медицинские женские. Технические условия (Халати медичні жіночі. Технічні умови)

ГОСТ 25194-82 Халаты медицинские мужские. Технические условия (Халати медичні чоловічі. Технічні умови)

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры. Технические условия (Посуд та устатковання лабораторні скляні. Типи, основні параметри та розміри. Технічні умови)

ГОСТ 28311-89 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний (Дозатори медичні лабораторні. Загальні технічні вимоги та методи випробовування).