ДСТУ ISO 21149:2010 Средства косметические. Микробиология. Перечень и обнаружение мезофильных аэробных бактерий (ISO 21149:2006, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Засоби косметичні
МІКРОБІОЛОГІЯ
Перелік та виявляння мезофільних
аеробних бактерій
(ISO 21149:2006, IDT)

ДСТУ ISO 21149:2010

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2012

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: TOB «Науково-технічний центр «ВНДІХІМПРОЕКТ»»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Л. Жуковська; Т. Ліщук; Л. Маковецька, канд. хім. наук; В. Миголь; Т. Рубцова (науковий керівник); І. Седень

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 608 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 21149:2006 Cosmetics — Microbiology — Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria (Засоби косметичні. Мікробіологія. Перелік та виявляння мезофільних аеробних бактерій)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Суть методу

4.1 Загальна інформація

4.2 Підраховування на чашках

4.3 Мембранне фільтрування

4.4 Виявляння бактерій збагачуванням

5 Розчинники, нейтралізатори та поживні середовища

5.1 Загальна інформація

5.2 Нейтралізувальні розчинники та інші розчинники

5.3 Розчинник для бактеріальної суспензії (розчин триптон натрію хлориду)

5.4 Поживні середовища

6 Обладнання та посуд

7 Штами мікроорганізмів

8 Поводження з косметичними виробами та лабораторними зразками

9 Порядок випробовування

9.1 Загальні рекомендації

9.2 Готування вихідної суспензії

9.3 Методи розраховування

9.4 Збагачення

10 Підраховування колоній (підраховування у чашках та методи мембранного фільтрування)

11 Виявляння росту (метод збагачування)

12 Обчислювання результатів

12.1 Метод підраховування на чашках

12.2 Інтерпретація

12.3 Приклади

12.4 Виявляння після збагачення

13 Нейтралізування антимікробних властивостей виробу

13.1 Загальна інформація

13.2 Готування інокуляту

13.3 Валідація методів підраховування

13.4 Валідація методу виявляння під час збагачування

13.5 Інтерпретація результатів валідації

14 Протокол випробовування

Додаток А Інші нейтралізувальні розчинники

Додаток В Інші розчинники

Додаток С Інші поживні середовища

Додаток D Нейтралізатори антимікробної активності консервантів та промивних рідин

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 21149:2006 Cosmetics — Microbiology — Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria (Засоби косметичні. Мікробіологія. Перелік та виявляння мезофільних аеробних бактерій).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 49 «Синтетичні мийні засоби».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— до розділу 2 «Нормативні посилання» долучено «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— у підпункті 12.3.6, формулі 3 замінено «110-1» на «10^-1»;

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651:1997 Метрологія. Одиниці фізичних величин.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ КОСМЕТИЧНІ
МІКРОБІОЛОГІЯ
Перелік та виявляння мезофільних аеробних бактерій

СРЕДСТВА КОСМЕТИЧЕСКИЕ
МИКРОБИОЛОГИЯ
Перечень и обнаружение мезофильных аэробных бактерий

COSMETICS
MICROBIOLOGY
Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт надає загальні інструкції щодо виявляння та підраховування мезофільних аеробних бактерій у косметичних виробах:

— за допомогою підраховування колоній на агаровому середовищі після аеробної інкубації, або

— за допомогою перевіряння відсутності росту бактерій після збагачування.

Через велике різноманіття косметичних виробів та можливостей їхнього використовування цей метод може бути непридатний у повній мірі для деяких виробів (наприклад, для засобів, що не змішуються з водою). Для випробовувань, описаних у цьому документі, можна застосовувати інші методи (наприклад, автоматизовані), за умови, що буде продемонстровано їхню еквівалентність або метод буде валідований іншим чином.

За необхідності, виявлені або підраховані мікроорганізми можуть бути ідентифіковані за допомогою прийнятних ідентифікаційних випробовувань, описаних у стандартах, наведених у Бібліографії.

Для забезпечення якості та безпеки виробів для споживачів рекомендовано виконувати належний аналіз мікробіологічного ризику для визначених типів косметичних виробів, яких стосується цей стандарт. Вироби з низькою активністю води, вироби на водно-спиртовій основі або вироби, які мають граничну величину значення pH тощо, вважають такими, що мають низький ризик мікробіологічного забруднення.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наступні посилання є необхідними для використання цього документу. Для датованих посилань застосовується лише чинне видання. Для недатованих посилань застосовується останнє видання документу, на який робиться посилання (з урахуванням змін).

ISO 21148:2005 Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 21148:2005 Засоби косметичні. Мікробіологія. Загальні вимоги до мікробіологічних випробовувань. (Впроваджено в Україні).