ДСТУ-Н 7730:2015 Руководство по применению Директивы 2004/108/ЕС (Guide for the EMC Directive 2004/108/EC:2010, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

НАСТАНОВА ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ДИРЕКТИВИ 2004/108/ЕС
(Guide for the EMC Directive 2004/108/EC:2010)

ДСТУ-Н 7730:2015

 

  звертайтесь
 
(ДП "УкрНДНЦ" http://uas.org.ua)

 ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державне підприємство «Випробувальний центр «Омега» (м. Севастополь)

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: М. Беліков; П. Катроша (науковий керівник); М. Салдан

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ ДП «УкрНДНЦ» від 22 червня 2015 р. № 61 з 2016-01-01

3 Ця настанова відповідає Guide for the EMC Directive 2004/108/EC (8th February 2010) (Настанова щодо застосування Директиви 2004/108/ЕС (від 8 лютого 2010 року))

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до Guide for the EMC Directive 2004/108/EC:2010

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Загальні положення

1.2 Визначення сфери застосування поняття «апаратура»

1.3 Визначення сфери використання поняття «стаціонарне обладнання»

2 СУТТЄВІ ВИМОГИ

3 ПРОЦЕДУРА ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ АПАРАТУРИ

3.1 Вступ

3.2 Оцінювання EMC

3.3 Документація, необхідна згідно з вимогами Директиви EMC

3.4 Маркування познакою СЕ та інформація

4 СТАЦІОНАРНЕ ОБЛАДНАННЯ

4.1 Суттєві вимоги

4.2 Документація

4.3 Особа, відповідальна за стаціонарне обладнання

4.4 Вимоги щодо спеціальної апаратури даного стаціонарного обладнання

5 ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ВИКОНАННЯ ВИМОГ ДИРЕКТИВИ ЩОДО EMC

5.1 Спеціальні заходи стосовно обладнання, виставленого на торгових ярмарках тощо

6 ПРИЗНАЧЕНІ (НОТИФІКОВАНІ) ОРГАНИ

6.1 Загальна концепція

6.2 Роль призначених органів

6.3 Вибір призначеного органу виробником

6.4 Координація поміж призначеними органами

6.5 Скарги щодо роботи призначених органів

Додаток 1 Об’єднана блок-схема

Додаток 2 Настанова щодо застосування згармонізованих стандартів

Додаток 3 Оцінювання EMC у разі неможливості повного або часткового застосування згармонізованих стандартів

Додаток 4 Домовленості на перехідний період

Додаток 5 Приклади оформлення Декларацій відповідності ЄС

Додаток 6 Акроніми та скорочення

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Ця настанова є тотожний переклад Guide for the EMC Directive 2004/108/EC (8th February 2010) (Настанова щодо застосування Директиви 2004/108/ЕС (від 8 лютого 2010 року)).

Технічний комітет, відповідальний за цю настанову, — ТК 22 «Електромагнітна сумісність та стійкість радіоелектронних, електронних та електротехнічних засобів».

До настанови внесено такі редакційні зміни:

— з попереднього довідкового матеріалу («Вступу» до Guide for the EMC Directive 2004/108/EC) узято лише те, що безпосередньо стосується цієї настанови;

— у «Вступі до Guide for the EMC Directive 2004/108/ЕС» і в 3.3.2 подано «Національне пояснення», виділене рамкою;

— у тексті наведено тільки ті виноски, що стосуються безпосередньо цієї настанови, наскрізну нумерацію виносок замінено на посторінкову;

— структурні елементи цього стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», першу сторінку та «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України.

ВСТУП до Guide for the EMC Directive 2004/108/EC:2010

Призначення цього документа — дати настанови відносно деяких питань і процедур Директиви 2004/108/ЕС стосовно зближення законів Держав-членів ЄС щодо електромагнітної сумісності.

Директива 2004/108/ЕС щодо електромагнітної сумісності (EMC) відміняє попередню Директиву 89/336/ЕЕС щодо EMC (з поправками, внесеними Директивами 91/263/ЕЕС, 92/31/ЕЕС, 93/68/ЕЕС та 93/97/ЕЕС) і призначена для тієї самої цілі — гарантувати вільне переміщення апаратури й утворення прийнятної електромагнітної обстановки на території Європейської Спільноти. Порівняно з попередньою Директивою, вимоги до захисту обладнання залишились практично незмінними, вони стосуються апаратури та стаціонарного обладнання.

Головне завдання Директиви щодо EMC — регламентувати електромагнітну сумісність обладнання. Для досягнення цього завдання сформульовано умови, необхідні для того, щоб:

— обладнання (апаратура та стаціонарне обладнання) відповідало вимогам Директиви щодо EMC у разі розміщення на ринку та/чи введення в експлуатацію;

— до стаціонарного обладнання застосовували належний інженерний досвід і компетентні органи держав-членів могли застосувати належні заходи в разі встановлення факту невідповідності обладнання.

У 1997 році Європейська комісія опублікувала «Настанову щодо застосування Директиви 89/336/ЕЕС». Її схвально сприйняли та широко застосовували, але вона не мала легального статусу. Одним із завдань під час ревізії Директиви щодо EMC було впровадження багатьох елементів з Настанови 1997 року.

Основні зміни в «новій» Директиві 2004/108/ЕС порівняно з Директивою 89/336/ЕЕС такі:

— у нових юридичних формулюваннях установлено чітку відмінність між вимогами та процедурою оцінювання для апаратури та для стаціонарного обладнання;

— наведено визначення апаратури та стаціонарного обладнання;

— стаціонарне обладнання, хоча й має відповідати вимогам щодо захисту, не потребує ні Декларації Відповідності ЄС, ні маркування познакою СЕ;

— рухомі установки вважають апаратурою;

— є зміни у вимогах щодо документації та інформації стосовно апаратури;

— процедуру оцінювання апаратури спрощено та зведено до одної процедури. Немає вимоги щодо обов’язкового залучення третьої сторони, але виробник може на власний розсуд надати до призначеного органу технічну документацію для оцінювання;

— у разі відхилів від європейських згармонізованих стандартів або в разі їх часткового застосування виробник має провести оцінювання EMC і надати докладне документальне підтвердження того, що апаратура відповідає вимогам стосовно захисту Директиви щодо EMC;

— стосовно апаратури, призначеної для використання в конкретному стаціонарному обладнанні та в іншому виді, не доступної для придбання на ринку, не обов’язкові вимоги та процедури щодо ДСТУ-Н 7730:2015 апаратури (наприклад, Декларація відповідності ЄС і маркування познакою СЕ), за умови, що виконано певні вимоги стосовно документації та дотримані запобіжні заходи для того, щоб не погіршити характеристики EMC стаціонарного обладнання;

— усунено регуляторну роль компетентних органів. Для більшої частини апаратури узгодженість щодо EMC оцінюють, на підставі звичайного та найчастіше застосовного методу відповідності вимогам придатного(-их) європейського(-их) гармонізованого(-их) стандарту(-ів). Для виробників зміни обмежено кількома додатковими вимогами щодо документації та інформації. Більшість положень залишилась без змін.

Упровадження нової Директиви щодо EMC не призведе до зміни європейських гармонізованих стандартів стосовно апаратури.

Цей технічний звіт потрібно читати разом із «Синьою настановою» («Blue Guide»).

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

The EC’s «Blue Guide» «Guide to the implementation of directives based on the New Approach and the Global Approach» 2000, ISBN: 92-828-7500-8 (Настанова щодо впровадження директив, основаних на Новому підході та Глобальному підході («Синя настанова») — путівник)

Логічну структуру цього стандарту вибрано такою, щоб користувачі, яким потрібно переконатись, що їхнє обладнання відповідає вимогам Директиви щодо EMC, могли зручно це зробити. Стандарт має такі розділи:

1. Сфера застосування: дає змогу виробникам і всім іншим особам швидко визначити, чи за стосовна Директива щодо EMC до їх обладнання, і в разі ствердної відповіді визначити, належить це обладнання до «апаратури» чи до «стаціонарного обладнання».

2. Суттєві вимоги: зроблено огляд обов'язкових вимог.

3. Процедура оцінювання відповідності апаратури: надано інформацію стосовно зазвичай уживаних кроків оцінювання відповідності EMC; вимог до інформації та документації; Декларації Відповідності ЄС і маркування познакою СЕ. Подають докладніші настанови щодо оцінювання EMC у разі, коли згармонізовані стандарти не застосовують або коли вони не охоплюють усіх суттєвих вимог щодо безпеки.

4. Процедури для стаціонарного обладнання: відповідні вимоги та документація необхідні для стаціонарного обладнання, зокрема застосування апаратури, спеціально призначеної для монтування в конкретне стаціонарне обладнання.

5. Забезпечення виконання вимог директиви EMC: обов’язки національних компетентних органів стосовно забезпечення обігу всередині Європейської Спільноти тільки апаратури, що задовольняє вимоги щодо відповідності; подальша інформація стосовно апаратури, призначеної для демонстрування на торгових ярмарках. Одночасно, забезпечення відповідності стаціонарного обладнання суттєвим вимогам до нього.

6. Призначені органи: їхня роль, вибір, координація та розгляд скарг.

УВАГА! Ця настанова призначена бути посібником для всіх тих, кого безпосередньо чи опосередковано стосується «нова» Директива 2004/108/ЕС щодо електромагнітної сумісності (EMC). Вона допомагає інтерпретувати цю Директиву, пояснює та висвітлює деякі з найважливіших аспектів її застосування, але не заміняє самих положень Директиви. Також, завдяки узгодженості цих пояснень і роз’яснень, досягнених консенсусом Держав-членів ЄС та інших зацікавлених сторін, настанова призначена забезпечити вільний рух виробів на спільному ринку ЄС.

Ця настанова доступна для всіх, але вона не є обов’язковою в сенсі правових актів, прийнятих Європейською Спільнотою. Правового значення набувають ті акти, які переносять положення Директиви щодо EMC у статті національних законів.

Нарешті, привертаємо увагу читача до того факту, що всі наведені далі посилання щодо Декларації відповідності ЄС і маркування познакою ЄС стосуються тільки положень Директиви щодо EMC, а вільне розміщення апаратури на ринку ЄС гарантоване тільки за умови, що ця апаратура задовольняє всі застосовні до неї вимоги законодавства.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

НАСТАНОВА ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ДИРЕКТИВИ 2004/108/ЕС

РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДИРЕКТИВЫ 2004/108/ЕС

GUIDE FOR THE EMC DIRECTIVE 2004/108/EC

Чинний від 2016-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Загальні положення

Директива 2004/108/ЕС щодо EMC стосується широкого діапазону обладнання, який охоплює електричні та електронні прилади, системи та установки.

Основна призначеність Директиви — гарантувати вільне переміщення апаратури та створення прийнятної електромагнітної обстановки в Європейській Спільноті. Для досягнення цього в Директиві є вимоги щодо гармонізованого та припустимого рівня захисту, які базуються на статті 95 Союзного Договору та ведуть до повної гармонізації вимог у Спільноті.

Вимоги щодо рівня захисту докладніше сформульовано через визначення цілей у сфері електромагнітної сумісності. Головні завдання:

1) забезпечити те, щоб спричинювані обладнанням електромагнітні завади не впливали на нормальне функціювання апаратури, а також радіо- та телекомунікаційних мереж, приєднаного до них обладнання та мереж електроживлення; 

2) забезпечити такий достатній рівень внутрішньої несприйнятливості обладнання до електромагнітних завад, щоб це обладнання могло функціювати належним чином.

Очевидно, що ціллю суттєвих вимог не є гарантія абсолютного захисту обладнання (наприклад, нульового рівня емісії чи повної несприйнятливості). Ці вимоги визначено як фізичними властивостями процесів, так і низкою практичних мотивів. Щоб забезпечити відкритість до подальшого технічного вдосконалення, Директива щодо EMC окреслює тільки суттєві вимоги в напрямі генеральної лінії.

У «новій» Директиві суттєві вимоги охоплюють як вимоги захисту обладнання, так і особливі вимоги до установок.

Якщо обладнання відповідає вимогам Директиви щодо EMC, його можна розміщати на ринку та/чи вводити в експлуатацію на території Європейської Спільноти, вільно переміщати та експлуатувати в очікуваній електромагнітній обстановці згідно з його конструктивною призначеністю.

Директива щодо EMC не регламентує захист людей, домашніх тварин і майна від небезпеки, пов’язаної з роботою обладнання. Згідно з визначенням у Статті 2, Директива щодо EMC стосується тільки електромагнітної сумісності обладнання. Однак, слід відзначити, що інші директиви можуть мати суворіші вимоги щодо явищ, пов’язаних з EMC, для того щоб задовольняти специфічні вимоги цих директив стосовно безпеки.

Таким чином, Директива щодо EMC не є Директивою, яка стосується вимог щодо безпеки.

Для того щоб читач міг легко вирішити, чи підпадає його обладнання до сфери застосування Директиви щодо EMC, і якщо так, то які процедури оцінювання EMC потрібно виконати, у цьому стандарті наведено ряд блок-схем з алгоритмами прийняття рішень.

1.1.1 Обладнання без електричних і/чи електронних елементів

Обладнання, яке не має електричних і/чи електронних елементів, не генерує електромагнітних завад і на його нормальну роботу не впливають такі завади. Таким чином, до обладнання, яке не має електричних і/чи електронних елементів, ця Директива не застосовна.

1.1.2 Обладнання, явно вилучене з розгляду Директиви щодо EMC

Стаття 1.2 Директиви щодо EMC явно вилучає зі сфери застосування цієї директиви три типи обладнання:

— радіообладнання та телекомунікаційне термінальне обладнання, що належить до сфери дії Директивні 999/5/ЕС («R&TTE Directive»);

— авіаційні вироби, комплектовання та пристрої, зазначені в Постанові № 1592/2002 Європейського Парламенту і Ради від 15 липня 2002 р.;

— радіообладнання, використовуване радіоаматорами, відповідно до Регламенту радіозв’язку, затвердженого в рамках Конституції і Конвенції MCE.

1.1.2.1 Радіообладнання та телекомунікаційне термінальне обладнання

Директива щодо EMC вилучає зі сфери свого розгляду обладнання, що входить до сфери дії Директиви 1999/5/ЕС. Директива 1999/5/ЕС охоплює більшу частину радіообладнання та телекомунікаційного термінального обладнання та містить захисні вимоги щодо EMC, ідентичні вимогам, які наведено в Директиві щодо EMC. Де-факто це означає, що вимоги щодо захисту є обов’язковими і для радіо-, і для телекомунікаційного обладнання. Однак, процедури оцінювання відповідності для апаратури не можна застосовувати як альтернативу для оцінювання відповідності згідно з Директивою 1999/5/ЕС. Радіо- та телекомунікаційне термінальне обладнання, не охоплене Директивою 1999/5/ЕС, належить до сфери дії Директиви щодо EMC. Типовий приклад такого обладнання — «суто приймальне» радіообладнання, призначене тільки для приймання передач телебачення та радіомовлення. Інший приклад обладнання, не охопленого Директивою 1999/5/ЕС — обладнання телекомунікаційної мережної інфраструктури, що не є радіообладнанням.

1.1.2.2 Авіаційні вироби

Директива щодо EMC не поширюється на авіаційні вироби, комплектовання та пристрої, зазначені в Постанові (ЄС) № 1592/2002 Європейського Парламенту і Ради від 15 липня 2002 р. про загальні правила в галузі цивільної авіації та заснування Європейського агентства з авіаційної безпеки.

Ця Постанова разом з іншими відповідними міжнародними конвенціями та постановами забезпечує те, що вимоги щодо EMC для літаків та обладнання, призначеного для застосування в літальних апаратах, є щонайменше відповідними вимогам Директиви щодо EMC.

1.1.2.3 Радіообладнання, призначене для використання радіоаматорами

Директива щодо EMC не поширюється на радіообладнання, призначене для використання радіоаматорами, за винятком того випадку, коли це обладнання є доступним на ринку. Наявність цього винятку пояснюють специфічною природою радіоаматорства. Згідно з визначенням у Регламенті радіозв’язку MCE, радіоаматорами є особи, що виконують експериментальну діяльність у галузі радіо- комунікацій. Однак, коли радіоаматорське обладнання доступне на ринку, на нього поширюється дія Директиви 1999/5/ЕС.

Набори елементів, призначені для радіоаматорського конструювання, та куплене на ринку об ладнання, модифіковане й використовуване радіоаматорами, не вважають доступним на ринку обладнанням, і внаслідок цього на них не поширюється дія Директиви щодо EMC та Директиви 1999/5/ЕС.

1.1.3 Обладнання, на яке поширюється дія інших спеціальних директив ЄС

Відповідно до статті 1(4) Директиви щодо EMC, якщо вимоги щодо EMC до обладнання (повністю або частково) точніше встановлено в інших директивах ЄС, то ця Директива не поширюється або не повинна поширюватися на таке обладнання стосовно таких вимог з моменту впровадження цих Директив.

У наведеному нижче списку зазначено приклади обладнання, яке вилучено зі сфери дії Директиви щодо EMC, як стосовно емісії, так і стосовно несприйнятливості:

— автотранспортні засоби, на які поширюється дія спеціальних директив: Директиви 72/245/ЕЕС та Директиви 2004/104/ЕС.

Спеціальні вимоги до EMC щодо захисту та безпечності автотранспортних засобів викладено в Директиві 2004/104/ЕС, яка внесла поправки стосовно електромагнітної сумісності автотранспортних засобів до Директиви 72/245/ЕЕС. Вона стосується електронних вузлів і електронних запасних частин стосовно їхніх функцій, пов’язаних з електромагнітною сумісністю. Для такого обладнання потрібно отримати схвалення типу продукції, що відповідає вимогам Директиви 2004/104/ЕС.

Згідно з Директивою 2004/104/ЕС щодо автотранспорту, для комплектовання, яке продається як запасні частини для встановлення в автотранспортних засобах, схвалення типу продукції не потрібне, якщо вимоги щодо несприйнятливості не стосуються функціювання цих запчастин. Обладнання цього типу оцінюють відповідно до Директиви 2004/104/ЕС або Директиви 1999/5/ЕС, якщо це необхідно. Для нього потрібно мати Декларацію відповідності ЄС і його потрібно маркувати познакою ЄС.

«Обладнання, яке відповідно до вимог Директиви 2004/104/ЕС не потребує схвалення типу продукції, має задовольняти суттєві вимоги Директиви 2004/108/ЕС і додатково вимоги Додатка І (параграфи 6.5, 6.6, 6.8 та 6.9) Директиви 2064/104/ЕС. Для допомоги виробникам розробляють стандарт, який згармонізовано з Директивою 2004/108/ЕС та містить вимоги Директиви 2004/104/ЕС. Його буде розміщено в Офіційному Бюлетені ЄС (Official Journal of the European Union (OJ)) як такий, що належить до Директиви 2004/108/ЕС.

До обладнання, що потребує схвалення типу продукції, застосовні тільки вимоги Директиви 2004/104/ЕС, у цьому стандарті таке обладнання не розглянуто».

— Активні імплантовані пристрої. Директива 90/385/ЕЕС ;

— Медичні пристрої. Директива 93/42/ЕЕС ;

— Медичні пристрої для діагностики in vitro. Директива 90/385/ЕЕС;

— Суднове обладнання, до якого застосовна Директива 96/98/ЕС25;

— Трактори для лісового та сільського господарства, на які поширено Директиву 75/322/ЕЕС35;

— Дво- та триколісні автотранспортні засоби, на які поширено Директиву 97/24/ЕС45.

Приклади обладнання, яке вилучено з розгляду Директиви щодо EMC тільки стосовно несприйнятливості:

— Вимірювальні інструменти. Директива 2004/22/ЕС55;

— Неавтоматичні інструменти для зважування. Директива 90/384/ЕЕС65.