ДСТУ EN ISO 11138-5:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Часть 5. Биологические показатели процессов стерилизации при низких температурах пара и формальдегида (EN ISO 11138-5:2017,...

ДСТУ EN ISO 11138-5:2018
(EN ISO 11138-5:2017, IDT; ISO 11138-5:2017, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники.
Частина 5. Біологічні показники процесів стерилізації
за низьких температур пари та формальдегіду

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Test organism

6 Suspension

7 Carrier and primary packaging

8 Inoculated carriers and biological indicators

9 Population and resistance

Annex A (normative) Method for determination of resistance to low-temperature steam and formaldehyde

Annex B (informative) Rationale for the liquid-phase test method for low-temperature steam and formaldehyde biological indicators

Bibliography