ДСТУ ISO 11140-5:2018 Стерилизация медицинских изделий. Химические показатели. Часть 5. Индикаторы класса 2 для испытания Бови-Дика на полноту удаления воздуха (ISO 11140-5:2007, IDT)

ДСТУ ISO 11140-5:2018
(ISO 11140-5:2007, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники.
Частина 5. Індикатори класу 2 для випробування Бові-Діка
на повноту видалення повітря

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Indicator system

5.1 Format

5.2 Performance

6 Indicator

6.1 Format

6.2 Performance

7 Packaging and labelling

8 Quality assurance

9 Sampling conditioning

Annex A (normative) Determination of the degree of contrast between the colour of the substrate and the indicator agent

Annex B (normative) Method of determining uniform colour change on exposure to saturated steam

Annex C (normative) Method for determining indicator colour change on exposure to dry heat

Annex D (normative) Method for determining transfer of indicator agent to standard test pack

Annex E (normative) Standard test pack

Annex F (normative) Method of determining non-uniform colour change on exposure to a standard fault condition

Annex G (normative) Steam exposure apparatus

Bibliography