ДСТУ ISO 21148:2010 Средства косметические. Микробиология. Общие требования к микробиологическим испытаниям (ISO 21148:2005, IDT)

Данный документ доступнен в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО»

У Вас есть вопросы по документу? Мы рады на них ответить!Перечень бесплатных документовОбнаружили ошибку в документе или на сайте? Пожалуйста, напишите нам об этом!Оставить заявку на документ

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Засоби косметичні
МІКРОБІОЛОГІЯ
Загальні вимоги до мікробіологічних випробувань
(ISO 21148:2005, IDT)

ДСТУ ISO 21148:2010

 

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2011

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: TOB «Науково-технічний центр «ВНДІХІМПРОЕКТ»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Л. Жуковська; Т. Ліщук; Л. Маковецька, канд. хім. наук; В. Миголь; Т. Рубцова (науковий керівник); І. Седень

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 601 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 21148:2005 Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination (Засоби косметичні. Мікробіологія. Загальні вимоги до мікробіологічних випробувань)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до ISO 21148:2005

1 Сфера застосування

2 Терміни та визначення понять

3 Приміщення для випробовування

4 Устатковання

5 Штами мікроорганізмів

6 Персонал

7 Готування обладнання та скляного посуду

8 Готування та стерилізування поживних середовищ і реактивів

9 Лабораторні зразки

10 Робочі процедури

11 Вираження результатів

12 Нейтралізування антимікробних властивостей виробу

Додаток А Основні методи ідентифікування

Додаток В Основні методи підрахунку та засівання

Додаток С Готування та калібрування інокулятів

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 21148:2005 Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination (Засоби косметичні. Мікробіологія. Загальні вимоги до мікробіологічних випробувань).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 49 «Синтетичні мийні засоби».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— «microbiological cabinet» відповідає визначенню «ламінарна шафа» (3.4.2; 4.2);

— «cfu/ml» — це «КУО/см3» (колонії утворювальних одиниць);

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651-97 Метрологія. Одиниці фізичних величин.

ВСТУП до ISO 21148:2005

Мета цього стандарту полягає у допомозі забезпеченню загальною методикою, яку потрібно використовувати під час мікробіологічних випробовувань косметичних засобів в усіх лабораторіях, що використовують цей стандарт, а також у сприянні одержанню однорідних результатів у різних лабораторіях та захисту здоров’я персоналу лабораторії запобіганням ризику інфікування.

Під час проведення мікробіологічних досліджень косметичних засобів особливо важливим є те, щоб:

— виконували виділення та кількісне визначення лише тих мікроорганізмів, які наявні у зразках;

— мікроорганізми не забруднювали довкілля.

Для досягнення цього необхідно приділяти увагу особистій гігієні та використовувати робочі методики, які забезпечують, наскільки це можливо, відсутність зовнішнього зараження.

Отож у цьому стандарті можна навести лише кілька прикладів заходів перестороги, яких треба дотримуватися під час проведення мікробіологічних досліджень, і зазначити, що необхідне глибоке знання техніки мікробіологічних досліджень та самих мікроорганізмів, що досліджують. Важливо виконувати аналізування якнайточніше, долучаючи підрахунок кількості мікроорганізмів.

Наприклад, значна кількість маніпуляцій може ненавмисне призвести до перехресного зараження, й аналітик повинен завжди перевіряти точність результатів, яку дає використана ним/ нею методика. Спеціальних заходів перестороги треба дотримуватися не лише задля дотримання гігієни, а ще й для того, щоб забезпечити хорошу відтворюваність результатів. Неможливо визначити всі заходи перестороги, які треба використовувати за всіх обставин, але цей стандарт забезпечує, принаймні, головні заходи, яких треба дотримуватись під час готування, стерилізації й зберігання середовищ та обладнання.

Рекомендації, надані в цьому стандарті, дадуть можливість виявляти та підраховувати кількість мезофільних мікроорганізмів, які можуть розмножуватись в аеробних умовах.

Ці рекомендації застосовують для визначення відсутності або незначної наявності певних мікроорганізмів, які можуть траплятися у косметичних виробах.

Методи випробовування описано в окремих стандартах. Можна використовувати альтернативні мікробіологічні методики, якщо буде доведено їхню еквівалентність методу, описаному в стандарті, або інший метод буде валідовано. Вибір конкретного методу або комбінації методів, зазначених у цих стандартах, залежатиме від мети, з якою виконують випробовування, і саме користувач вирішує, що придатніше йому/їй для застосування.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ КОСМЕТИЧНІ
МІКРОБІОЛОГІЯ
Загальні вимоги до мікробіологічних випробувань

СРЕДСТВА КОСМЕТИЧЕСКИЕ
МИКРОБИОЛОГИЯ
Общие требования к микробиологическим испытаниям

COSMETICS
MICROBIOLOGY
General instructions for microbiological examination

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

У цьому стандарті наведено загальні інструкції щодо проведення мікробіологічних досліджень косметичних виробів для того, щоб забезпечити їхню якість і безпеку, зважаючи на відповідний аналіз ризику (тобто низька активність води, водно-спиртова основа, екстремальний рівень pH).

Через велике різноманіття виробів та можливостей їхнього використання для косметичних потреб ці інструкції з огляду на деякі деталі можуть бути не придатними для певних виробів (наприклад, для деяких виробів, що не змішуються з водою).

2 ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ

У цьому стандарті використано такі терміни та їх визначення.

2.1 виріб (product)

Частка певного косметичного виробу, одержана лабораторією для випробовувань

2.2 зразок (sample)

Частка виробу (не менше ніж 1 г або 1 см3), яку використовують під час випробовування для приготування вихідної суспензії

2.3 вихідна суспензія (initial suspension)

Суспензія (або розчин) зразка у визначеному об’ємі належної рідини (розчинника, нейтралізатора, бульйону або їхньої комбінації)

2.4 розведення зразка (sample dilution)

Розведення вихідної суспензії.

Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».

Войти в Личный кабинет Подробнее о тарифах

БУДСТАНДАРТ Online