ДСТУ ISO 21150:2010 Средства косметические. Микробиология. Обнаружение Escherichia coli (ISO 21150:2006, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Засоби косметичні
МІКРОБІОЛОГІЯ
Виявлення Escherichia coli
(ISO 21150:2006, IDT)

ДСТУ ISO 21150:2010

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2011

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: TOB «Науково-технічний центр «ВНДІХІМПРОЕКТ»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Л. Жуковська; Т. Ліщук; Л. Маковецька, канд. хім. наук; В. Миголь; Т. Рубцова (науковий керівник); І. Седень

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 601 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 21150:2006 Cosmetics — Microbiology — Detection of Escherichia coli (Засоби косметичні. Мікробіологія. Виявлення Escherichia coli)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до ISO 21150:2006

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Суть методу

5 Розчинники та поживні середовища

5.1 Загальна інформація

5.2 Розчинник для бактеріальної суспензії (розчин триптонохлориду натрію)

5.3 Поживні середовища

6 Устатковання та скляний посуд

7 Штами мікроорганізмів

8 Поводження з косметичними виробами та лабораторними зразками

9 Порядок випробовування

9.1 Загальні рекомендації

9.2 Готування вихідної суспензії у збагачувальному бульйоні

9.3 Інкубація інокульованого збагачувального бульйону

9.4 Виявлення та ідентифікування Escherichia coli

10 Вираження результатів (виявлення Escherichia coli)

11 Нейтралізування антимікробних властивостей продукту

11.1 Загальна інформація

11.2 Готування інокуляту

11.3 Валідування методу виявлення

12 Протокол випробування

Додаток А Інші збагачувальні бульйони

Додаток В Нейтралізатори антимікробної активності консервантів та промивних рідин

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 21150:2006 Cosmetics — Microbiology — Detection of Escherichia coli (Засоби косметичні. Мікробіологія. Виявлення Escherichia coli).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 49 «Синтетичні мийні засоби».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— у розділі 2 «Нормативні посилання» подано «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— познаки одиниць вимірювання відповідають серії стандартів ДСТУ 3651-97 Метрологія. Одиниці фізичних величин.

ВСТУП до ISO 21150:2006

Мікробіологічні дослідження косметичних виробів треба виконувати відповідно до належного аналізування мікробіологічного ризику для того, щоб забезпечити їх якість та безпечність для споживачів.

Аналізування мікробіологічного ризику залежить від кількох параметрів, таких як:

— потенціальної зміни косметичних виробів;

— патогенності мікроорганізмів;

— місця застосування косметичного виробу (волосся, шкіра, очі, слизові оболонки тощо);

— категорії користувачів (дорослі, діти віком до 3 років тощо).

Для косметичних та інших виробів зовнішнього застосування може бути доцільним виявлення таких патогенів шкіри, як Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa і Candida albicans. Також може бути цікавим виявлення інших типів мікроорганізмів, оскільки такі мікроорганізми (зокрема й індикатори фекального забруднення, наприклад Escherichia coli) означають порушення гігієнічних вимог у процесі виробництва.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ КОСМЕТИЧНІ
МІКРОБІОЛОГІЯ
Виявлення Escherichia coli

СРЕДСТВА КОСМЕТИЧЕСКИЕ
МИКРОБИОЛОГИЯ
Обнаружение Escherichia coli

COSMETICS
MICROBIOLOGY
Detection of Escherichia coli

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт дає загальні інструкції щодо виявлення та ідентифікування мікроорганізмів Escherichia coli у косметичних виробах. Мікроорганізми, які визначають у цьому стандарті, можуть відрізнятися в різних країнах залежно від національних методів визначення або положень.

Щоб забезпечувати якість та безпеку виробів для споживачів, доцільно провести належне аналізування мікробіологічного ризику для визначення типів косметичних виробів, яких стосується цей стандарт. Вироби з низькою активністю води, вироби на водно-спиртовій основі або вироби з екстремальними значеннями pH тощо вважають такими, що мають низький ризик мікробіологічного забруднення.

Метод, описаний у цьому стандарті, ґрунтується на виявленні Escherichia coli у неселективному рідкому середовищі (збагачувальний бульйон) з подальшим ізолюванням на селективному агаровому середовищі. Залежно від необхідного рівня виявлення можуть бути прийнятними й інші методи.

Через велике різноманіття косметичних виробів та можливостей їхнього використання для косметичних потреб цей метод може не повністю бути придатним для деяких виробів (наприклад, для деяких засобів, що не змішуються з водою). Для таких виробів можна застосовувати інші стандарти. Для випробовувань, описаних у цьому документі, можна застосовувати інші методи (наприклад, автоматизовані) за умови, що буде продемонстровано їхню еквівалентність або альтернативний метод буде валідовано в інший спосіб.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наступні посилання є необхідними для використання цього документа. Для датованих посилань застосовують лише чинне видання. Для недатованих посилань застосовують останнє видання документа, на який роблять посилання (з урахуванням змін).

ISO 21148 Cosmetics — Microbiology — General instructions for microbiological examination.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 21148 Засоби косметичні. Мікробіологія. Загальні вимоги до мікробіологічних випробувань (Впроваджено в Україні як ДСТУ ISO 21148:2010).