ДСТУ EN 60601-2-10:2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-10. Дополнительные требования безопасности аппаратов для стимуляции нервов и мышц (EN 60601-2-10:2000, IDT; IEC 60601-2-10:1987, IDT). С Изме...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 18.12.2019 № 438

EN 60601-2-10:2000

Medical electrical equipment —
Part 2-10: Particular requirements for the safety
of nerve and muscle stimulators

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN 60601-2-10:2019
(EN 60601-2-10:2000, IDT;
IEC 60601-2-10:1987, IDT)

Вироби медичні електричні.
Частина 2-10. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів
для стимуляції нервів та м’язів

З наданням чинності від 2020–01–01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 18.12.2019 № 438

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

Medical electrical equipment —
Part 2-10: Particular requirements for the safety
of nerve and muscle stimulators

прийнято як зміну до національного стандарту
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN 60601-2-10:2019
(EN 60601-2-10:2000, IDT; IEC 60601-2-10:1987, IDT)/
Зміна № 1:2019 (EN 60601-2-10:2000/A1:2001, IDT;
EC 60601-2-10:1987/A1:2001, IDT)

Вироби медичні електричні.
Частина 2-10. Додаткові вимоги щодо безпеки апаратів
для стимуляції нервів та м’язів

З наданням чинності від 2020–01–01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Foreword to amendment A1

1 Scope and object

1.1 Scope

1.3 Particular Standards

1.5 Collateral Standards

2 Terminology and definitions

3 General requirements

4 General requirements for tests

5 Classification

6 Identification, marking and documents

7 Power input

13 General

14 Requirements related to classification

19 Continuous LEAKAGE CURRENTS and PATIENT AUXILIARY CURRENT

20 Dielectric strength

36 Electromagnetic compatibility

42 Excessive temperatures

46 Human errors

50 Accuracy of operating data

51 Protection against hazardous output

57 MAINS PARTS, components and layout

Appendix L References — Publications mentioned in this standard

Appendix AA Rationale