ДСТУ EN ISO 23747:2019 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Измерители максимальной скорости выдоха для оценки легочных функций людей со спонтанным дыханием (EN ISO 23747:2015, IDT; ISO 23747:...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 20.12.2019 № 456

EN ISO 23747:2015

Anaesthetic and respiratory equipment -
Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function
in spontaneously breathing humans
(ISO 23747:2015)

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN ISO 23747:2019
(EN ISO 23747:2015, IDT; ISO 23747:2015, IDT)

Обладнання для анестезії та штучного дихання.
Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання
легеневих функцій людей зі спонтанним диханням

З наданням чинності від 2020–01–01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

4.1 Safety for a PEFM that utilizes electricity

4.2 Mechanical basic safety for all PEFMS

5 Identification, marking and documents

5.1 Marking of the scale or display

5.2 Marking of the PEFM or packaging

5.3 Instructions for use

5.4 Technical description

6 PEFM measurement range

7 Performance requirements

7.1 Error of measurement

7.2 Linearity

7.3 Resistance to flow

7.4 Frequency response

8 Dismantling and reassembly

9 Effects of mechanical ageing

10 Effects of dropping a hand-held PEFM

11 Cleaning, sterilization, and disinfection

11.1 Reusable PEFM and parts

11.2 PEFM and parts delivered sterile

12 Compatibility with substances

13 Biocompatibility

Annex A (informative) Rationale for tests and examples of test apparatus

Annex B (normative) Determination of error, repeatability, and resistance to PEFM output

Annex C (normative) Determination of frequency response

Annex D (normative) Test methods for determination of the effectsof dismantling, ageing and dropping

Annex E (informative) Environmental aspects

Annex F (informative) Reference to the Essential Principles

Annex G (informative) Terminology — Alphabetized index of defined terms

Bibliography