ДСТУ EN 60601-1-6:2015 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования насчет безопасности и основных рабочих характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность (EN 60601-1-6:...

ДСТУ EN 60601-1-6:2015
(EN 60601-1-6:2010/A1:2015, IDT; IEC 60601-1-6:2010/A1:2013, IDT). Зміна № 1:2019

Вироби медичні електричні. Частина 1-6. Загальні вимоги щодо безпеки
та основних робочих характеристик.
Додатковий стандарт. Експлуатаційна придатність

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Annex ZA (normative) Normative references to international publications with their corresponding European publications

Annex ZZ (informative) Coverage of Essential Requirements of EU Directives

Foreword

Introduction

2 Normative references

3 Terms and definitions

4.2 Usability engineering process for me equipment

5 Replacement of requirements given in IEC 62366

Annex A - General guidance and rationale