ДСТУ EN 60601-2-44:2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Дополнительные требования безопасности и основных рабочих характеристик рентгеновского оборудования для компьютерной томографии (EN 60601...

Данный документ доступнен в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО»

У Вас есть вопросы по документу? Мы рады на них ответить!Перечень бесплатных документовОбнаружили ошибку в документе или на сайте? Пожалуйста, напишите нам об этом!Оставить заявку на документ

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 26.12.2019 № 512

EN 60601-2-44:2009

Medical electrical equipment -
Part 2-44: Particular requirements for the basic safety
and essential performance of X-ray equipment
for computed tomography

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN 60601-2-44:2019
(EN 60601-2-44:2009, IDT; IEC 60601-2-44:2009, IDT)

Вироби медичні електричні.
Частина 2-44. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних
робочих характеристик рентгенівського обладнання
для комп’ютерної томографії

З наданням чинності від 2020-01-01

 

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

CONTENTS

FOREWORD

201.1 Scope, object and related standards

201.2 Normative references

201.3 Terms and definitions

201.4 General requirements

201.5 General requirements for testing of me equipment

201.6 Classification of me equipment and me systems

201.7 Me equipment identification, marking and documents

201.8 Protection against electrical hazards from me equipment

201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems

201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards

201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards

201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs

201.13 Hazardous situations and fault conditions

201.14 Programmable electrical medical systems (pems)

201.15 Construction of me equipment

201.16 Me systems

201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems

203 General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment

Annexes

Annex A (informative) Choosing loading factors for tests

Annex В (informative) Estimating CTDIvol for scan projection radiography (SPR)

Bibliography

Index of defined terms used in this particular standard

Полная версия документа доступна в тарифе «ВСЕ ВКЛЮЧЕНО».

Войти в Личный кабинет Подробнее о тарифах

БУДСТАНДАРТ Online