ДСТУ EN 60601-2-50:2019 Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Дополнительные требования безопасности и основных рабочих характеристик аппаратов для фототерапии новорожденных (EN 60601-2-50:2009, IDT;...

ДСТУ EN 60601-2-50:2019
(EN 60601-2-50:2009, IDТ; IEC 60601-2-50:2009, IDT)

Вироби медичні електричні. Частина 2-50. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних
робочих характеристик апаратів для фототерапії новонароджених

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Introduction

201.1 Scope, object and related standards

201.2 Normative references

201.3 Terms and definitions

201.4 General requirements

201.5 General requirements for testing of me equipment

201.6 Classification of me equipment and me systems

201.7 Me equipment identification, marking and documents

201.8 Protection against electrical hazards from me equipment

201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems

201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards

201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards

201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs

201.13 Hazardous situations and fault conditions

201.14 Programmable electrical medical systems (pems)

201.15 Construction of me equipment

201.16 Me systems

201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems

202 Electromagnetic compatibility

Annexes

Annex AA (informative) Particular guidance and rationale

Bibliography

Index of defined terms used in this particular standard