ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации с оксидом этилена (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:200...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN ISO 11138-2:2009

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide
sterilization processes

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN ISO 11138-2:2015
(EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:2006, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні
індикатори для стерилізації з оксидом етилену

З наданням чинності від 2016–01–01

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Test organism

6 Suspension

7 Carrier and primary packaging

8 Inoculated carriers and biological indicators

9 Population and resistance

Annex A (normative) Method for determination of resistance to ethylene oxide sterilization

Bibliography