ДСТУ EN ISO 17510-2:2015 Дыхательная терапия при апноэ во время сна. Часть 2. Маски и вспомогательные приспособления (EN ISO 17510-2:2009, IDT; ISO 17510-2:2007, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Наказ ДП «УкрНДНЦ»
від 25.12.2015 № 208

EN ISO 17510-2:2009

еn: Sleep apnoea breathing therapy -
Part 2: Masks and application accessories
(ISO 17510-2:2007)

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN ISO 17510-2:2015

uk: Дихальна терапія при апное під час сну.
Частина 2. Маски та допоміжні пристосування
(EN ISO 17510-2:2009, IDT; ISO 17510-2:2007, IDT)

З наданням чинності від 2016–01–01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Information to be supplied by the manufacturer

5 Construction requirements

5.1 Mask connectors

5.2 Biocompatibility

5.3 Protection against rebreathing

5.4 Cleaning, disinfection and sterilization

5.5 Breathing during single fault condition

5.6 Breathing system filter

6 Vibration and noise

Annex A (informative) Rationale

Annex В (normative) Exhaust flow test procedure

Annex C (normative) Resistance to flow (pressure drop)

Annex D (normative) Anti-asphyxia valve pressure testing

Annex E (normative) Breathing during single fault condition — Determination of the inspiratory and expiratory resistance

Annex F (normative) CO₂ rebreathing

Annex G (normative) Vibration and noise

Annex H (informative) Guide to information to be supplied by the manufacturer

Annex I (informative) Reference to the essential principles

Annex J (informative) Environmental aspects

Annex К (informative) Terminology — Alphabetized index of defined terms

Bibliography