ДСТУ ISO 12787:2018 Косметика. Аналитические методы. Критерии валидации аналитических результатов с использованием хроматографических методов (ISO 12787:2011, IDT)

ДСТУ ISO 12787:2018
(ISO 12787:2011, IDT)

Косметика. Аналітичні методи. Критерії валідації аналітичних результатів
з використанням хроматографічних методів

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Terms and definitions

2.1 General

2.2 Terms relating to validation criteria for analytical results

3 Principle

4 General information

4.1 Matrix effect

4.2 Decision tree

5 First step - Minimum validation criteria on standard solutions

5.1 General

5.2 Estimation of detection and quantification limit in solvent (optional)

5.3 Analytical conformity

5.4 Calibration: precision, linearity and accuracy

6 Second step - Sample screening

6.1 General

6.2 Sample screening

7 Third step - Assays

7.1 General

7.2 Analytes not detected or detected at concentrations less than the LoQ

7.3 Analytes detected at a concentration greater than the LoQ

8 Summary

Annex A (informative) Example of selection of a weighting factor

Annex B (normative) Assays with a target value (simplified approach)

Bibliography