КМУ утвердил порядок регистрации дезинфицирующих средств

Уважаемые пользователи!

Постановлением КМУ от 15.08.2023 № 863 утверждено новое Положение о государственной регистрации дезинфекционных средств, которое определяет, в частности:

• порядок государственной регистрации и перерегистрации дезинфицирующих средств;
• требования к заявлению о государственной регистрации средства, регистрационного досье и других документов, подаваемых для государственной регистрации средства, исследований (испытаний), необходимых для государственной регистрации средств, краткой характеристики средства, листа-вкладки (инструкции по использованию и уничтожению), маркировки (этикетки ), экспертного заключения, изменения условий, остановки, отмены государственной регистрации средств;
• форму и порядок ведения Государственного реестра дезинфицирующих средств.

Государственной регистрации и перерегистрации подлежат средства, на действующие вещества которых установлены медико-санитарные нормативы и предназначены для:

• осуществление дезинфицирующих мероприятий в очагах инфекционных болезней, учреждениях здравоохранения, учреждениях дошкольного образования;
• дезинфекции рук медицинских работников;
• профилактической дезинфекции жилых, производственных, учебных, санитарно-бытовых и других помещений, зданий и сооружений, транспортных средств, объектов общественного питания и торговли, территорий населенных пунктов, в местах массового отдыха и рекреационных зонах;
• промышленной дезинфекции;
• мойка и очистка в быту и промышленности с дезинфицирующими свойствами;
• дезинфекции воздуха в помещениях, воде (кроме питьевой), промышленных и бытовых стоков;
• уничтожение переносчиков возбудителей инфекционных болезней (инсектицидные);
• уничтожение синантропных насекомых в среде жизнедеятельности человека;
• отпугивание насекомых;
• уничтожение грызунов, являющихся источниками и переносчиками возбудителей инфекционных болезней;
• деконтаминации кожи рук персонала предприятий пищевой и перерабатывающей промышленности, общепита, торговли.

ВНИМАНИЕ! Использование и реализация незарегистрированных средств запрещается.

Экспертиза регистрационных материалов осуществляется ГП "Комитет по вопросам гигиенического регламентирования Министерства здравоохранения Украины" на платной основе.

После поступления регистрационных материалов Комитет в течение семи рабочих дней предоставляет письменно или в электронной форме счет на оплату стоимости экспертных работ согласно договору, заключенному между заявителем и Комитетом.

Экспертиза регистрационных материалов на средство осуществляется Комитетом в течение срока, не превышающего 180 календарных дней со дня получения от заявителя всех документов, определенных п. 10 настоящего Положения, а также документального подтверждения оплаты услуг по проведению экспертизы регистрационных материалов. Срок действия государственной регистрации и перерегистрации составляет пять лет.

В приложениях к постановлению приведены:

• требования к регистрационному досье на дезинфицирующие средства;
• информация, содержащаяся на этикетке дезинфицирующего средства;
• информация, содержащаяся в проекте инструкции по использованию и уничтожению дезинфицирующего средства.

Постановление вступает в силу с 1 октября 2023 года.

Ознакомиться с текстом Постановления от 15.08.2023 № 863 можно по ссылке >>>

Источник: https://oppb.com.ua/