ДСТУ EN IEC 80001-1:2022 Застосування управління ризиками для ІТ-мереж, що охоплюють медичні пристрої. Частина 1. Безпека, ефективність і захист під час впровадження та використання підключених медичних прист...

ДСТУ EN IEC 80001-1:2022
(EN IEC 80001-1:2021, IDT; IEC 80001-1:2021, IDT)

Застосування управління ризиками для ІТ-мереж, що охоплюють медичні
пристрої. Частина 1. Безпека, ефективність і захист під час впровадження та
використання підключених медичних пристроїв або підключеного програмного
забезпечення для охорони здоров’я

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Principles

5 Framework

5.1 General

5.2 Leadership and commitment

5.3 Integrating risk management

5.4 Design/planning

5.5 Implementation

5.6 Evaluation

5.7 Improvement

6 Risk management process

6.1 Generic requirements

6.2 Lifecycle specific requirements

Annex A (informative) IEC 80001-1 requirements mapping table

Annex В (informative) Guidance for accompanying document Information

Bibliography