ДСТУ EN 60601-2-22:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-22. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик діагностичного й терапевтичного лазерного обладнання (EN 60601-2-22:1996, IDT;...



ДСТУ EN 60601-2-22:2019
(EN 60601-2-22:1996, IDT; IEC 60601-2-22:1995, IDT)

Вироби медичні електричні. Частина 2-22. Додаткові вимоги щодо безпеки
та основних робочих характеристик діагностичного й терапевтичного
лазерного обладнання

 

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword 

Introduction 

Section 1. General

1 Scope and object

2 Terminology and definitions 

3 General requirements 

6 Identification, marking and documents 

Section 2. Environmental conditions 

Section 3. Protection against electric shock hazards

19 Contiuous LEAKAGE CURRENTS and PATIENT AUXILIARY CURRENTS 

Section 4. Protection against mechanical hazards 

Section 5. Protection against hazards from unwanted or excessive radiation

32 Light radiation (including lasers)

36 Electromagnetic compatibility

Section 6. Protection against hazards of ignition of flammable anaesthetic mixtures

Section 7. Protection against excessive temperatures and other safety hazards

45 Presure vessels and parts subject to PRESSURE 

49 Interruption of the power supply 

Section 8. Accuracy of operating data and protection against hazardous output

50 Accuracy of operating data 

51 Protection against hazardous output 

Section 9. Abnormal operation and fault conditions; environmental tests

52 Abnormal operation and fault conditions 

Section 10. Constructional requirements

55 ENCLOSURES and covers

56 Components and general assembly

57 MAIN PARTS, components and layout

59 Construction and layout

Annex D Symbols on marking

Annex L References — Publications mentioned in this standard

Annex AA Rationale 

Annex ZA Normative references to international publications with their corresponding European publications