ДСТУ EN ISO 20776-2:2022 Клінічні лабораторні випробування та тест-системи для діагностики in vitro. Тестування чутливості інфекційних агентів та оцінювання ефективності пристроїв для тестування чутливості до...
ДСТУ EN ISO 20776-2:2022
(EN ISO 20776-2:2022, IDT; ISO 20776-2:2021, IDT)
Клінічні лабораторні випробування та тест-системи для діагностики in vitro.
Тестування чутливості інфекційних агентів та оцінювання ефективності
пристроїв для тестування чутливості до антимікробних засобів. Частина 2.
Оцінювання ефективності пристроїв для тестування чутливості до антимікробних
препаратів порівняно з мікророзведенням стандартного бульйону
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Test methods
4.1 General
4.2 Methods
5 Data analysis and acceptance criteria
5.1 Accuracy of test device
5.2 Quality control (QC) of test device
5.3 Reproducibility of test device
5.4 Documents related to study
Annex A (informative) Evaluating the performance of MIC tests
Annex В (informative) Rationale for bias analysis
Annex C (informative) Sensitivity and specificity analyses for qualitative tests
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».