Постанова від 16.07.2025 № 901 Деякі питання ведення та функціонування державних реєстрів у сфері лікарських засобів

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 16 липня 2025 р. N 901

Київ

Деякі питання ведення та функціонування державних реєстрів у сфері лікарських засобів

Відповідно до частини десятої статті 9, частини третьої статті 9³ Закону України від 4 квітня 1996 р. N 123/96-ВР "Про лікарські засоби", пунктів 18, 19 частини першої статті 2, частини шостої статті 73 Закону України від 28 липня 2022 р. N 2469-IX "Про лікарські засоби" Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити такі, що додаються:

Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів;

Порядок ведення Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України;

Порядок ведення Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України.

2. Установити, що:

1) до дня введення в дію Закону України від 28 липня 2022 р. N 2469-IX "Про лікарські засоби" (далі - Закон) Порядок ведення Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, затверджений цією постановою, поширюється на лікарські засоби, що паралельно ввозяться на територію України ліцензованими паралельними імпортерами відповідно до частини першої статті 78 Закону. До лікарських засобів, визначених пунктами 1 і 2 частини першої статті 73 Закону, Порядок ведення Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, затверджений цією постановою, застосовується з дня введення в дію Закону;

2) Державний реєстр лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, та Державний реєстр введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, починають функціонувати після введення їх в експлуатацію Міністерством охорони здоров'я;

3) до дня утворення центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, визначеного Законом, повноваження органу державного контролю, визначені Порядком ведення Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, та Порядком ведення Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, затвердженими цією постановою, покладаються на Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками;

4) до дня введення Державного реєстру лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, та Державного реєстру введених в обіг лікарських засобів, що ввозяться на територію України, в експлуатацію: