ДСТУ EN 13311-4:2022 Біотехнологія. Критерії ефективності посудин. Частина 4. Біореактори (EN 13311-4:2001, IDT)



ДСТУ EN 13311-4:2022
(EN 13311-4:2001, IDT)

Біотехнологія. Критерії ефективності посудин.
Частина 4. Біореактори

 
   
 
 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Hazards

5 Performance classes

6 Classification and verification of performance

6.1 General

6.2 Leaktightness

6.3 Cleanability

6.4 Sterilizability

7 Marking and packaging

8 Documentation

Annex A (informative) Guidance on test methods for determining leaktightness of bioreactors

Annex B (informative) Typical hazards and preventive measures

Bibliography