ДСТУ EN 14126:2008 Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування (EN 14126:2003, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Одяг захисний
ЗАХИСТ ВІД ІНФЕКЦІЙНИХ АГЕНТІВ
Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування

(EN 14126:2003, IDТ)
ДСТУ EN 14126:2008

 

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2012

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державний науково-дослідний інститут техніки безпеки хімічних виробництв І Націо­нальний науково-дослідний інститут охорони праці, Технічний комітет зі стандартизації «Безпека промислової продукції і засоби Індивідуального захисту працюючих» (ТК 135)

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: А. Антипова, К. Болгарєва, Н. Дудка, Т. Кащеєва, Л. Носкова (науковий керівник)

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 15 серпня 2008 р. N2 290 з 2010-01-01

3 Національний стандарт ДСТУ EN 14126:2008 ідентичний з EN 14126:2003 Protective clothing — Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents (Захис­ний одяг. Вимоги до експлуатаційних характеристик та методи випробовування захисного одягу для захисту від інфекційних агентів) І внесений з дозволу CEN, rue de Stassart 36, В-1050 Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDТ)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до EN 14126:2003

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Вимоги

4.1 Вимоги до матеріалів

4.1.1 Загальні вимоги

4.1.2 Механічні вимоги та вогненебезпечність

4.1.3 Хімічні вимоги

4.1.4 Експлуатаційні вимоги щодо проникнення інфекційних агентів

4.2 Експлуатаційні вимоги до швів, з’єднань і кріплень

4.3 Вимоги до костюму в цілому

5 Маркування

6 Інформація, яку надає виробник

Додаток А Метод визначання опору захисного матеріалу до проникнення бактерій, що сприяють намоканню

Додаток ZA Розділи цього стандарту, що стосуються основних вимог або інших положень Директив EU

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад EN 14126:2003 Protective clothing — Performance require­ments and tests methods for protective clothing against infective agents (Захисний одяг Вимоги до експлуатаційних характеристик та методи випробовування захисного одягу для захисту від інфек­ційних агентів).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 135 «Безпека промислової продукції та засоби індивідуального захисту працюючих».

Цей стандарт розроблений з метою уніфікації з європейськими вимогами до захисного одягу та створення конкурентоспроможної продукції.

У цьому стандарті встановлено вимоги до експлуатаційних характеристик одягу, призначеного для захисту від Інфекційних агентів і визначено методи випробовування.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— назву стандарту подано відповідно до назв стандартів цього угруповання, чинних в Україні;

—   структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», «Терміни та визначення понять» та «Бібліографічні дані», — оформлено згідно з вимогами національної системи стандартизації;

— вилучено попередній довідковий матеріал «Передмова до EN 14126:2003» відповідно до вимог національної системи стандартизації;

— слова «цей європейський стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— у розділі 2 наведено «Національне пояснення» щодо назви стандартів українською мовою, яке виділено в тексті рамкою;

— змінено нумерацію сторінок;

— замінено познаки одиниць вимірювання фізичних величин:

Познаки одиниць вимірів фізичних величин відповідають серії стандартів ДСТУ 3651 Метро­логія. Одиниці фізичних величин.

У стандарті є посилання на стандарти, прийняті в Україні як національні:

ДСТУ EN 340-2001 Одяг спеціальний захисний. Загальні вимоги (EN 340:1993, IDТ)

ДСТУ EN 465-2002 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу для захисту від рідких хімікатів з бризконепроникними з'єднаннями між різними частинами одягу (спорядження тип 4) (EN 465:1995, IDТ)

ДСТУ EN 466-2001 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до захисного одягу від рідких хімікатів з непроникними для рідини з’єднаннями між різними частинами одягу (спорядження тип 3) (EN 466:1995, IDТ)

ДСТУ EN 467-2003 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до предметів одягу, що забезпечують захист ділянок тіла (EN 467:1995, IDТ)

ДСТУ EN 943-1:2005 Костюми ізолювальні для захисту від рідинних І газоподібних хімікатів, включно рідинні аерозолі І тверді частки. Частина 1. Технічні вимоги до вентильованих і невентиль- ованих Ізолювальних «газонепроникних» (Тип 1) і спеціальних «газопроникних» (Тип 2) костюмів (EN 943-1:2002, IDТ)

ДСТУ EN 943-2:2005 Костюми ізолювальні для захисту від рідинних І газоподібних хімікатів, включно рідинні аерозолі і тверді частки. Частина 2. Технічні вимоги до газонепроникних (Тип 1) ізолювальних костюмів, що використовуються аварійно-рятувальними підрозділами (EN 943-2:2002, IDТ)

ДСТУ EN 13034:2007 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу, що надає обмежений захист від рідких хімікатів (спорядження, тип 6 та РВ (6) (EN 13034:2005, IDТ).

Копію стандартів, на які є посилання у цьому стандарті, можна замовити в Головному фонді нормативних документів.

ВСТУП до EN 14126:2003

Захисний одяг від Інфекційних агентів виконує дві головні функції:

— унеможливлює проникання Інфекційних агентів на шкіру (у тому числі можливо пошкоджену);

— унеможливлює розповсюдження інфекційних агентів на інших людей і в різних ситуаціях, наприклад, через їжу або пиття, коли людина зняла свій захисний одяг

У багатьох робочих приміщеннях, наприклад у мікробіологічних лабораторіях, біотехнологіч- них виробництвах тощо, де можуть бути інфекційні агенти, контакт під час роботи з ними повинен бути обмежений, щоб не спричинити небезпеку зараження. У цих ситуаціях агенти, з якими пра­цівник має контакт, є зазвичай добре відомими. В Інших видах роботи, де є контакт Із мікробами, не повинно бути безперервного контакту незахищеного працівника, щоб не спричинити ризик за­раження біологічними агентами. Це трапляється, наприклад, під час роботи зі стічними водами, обробляння каналізації, під час догляду за тваринами, зараженими зоонозними інфекціями, ава­рійного прибирання, обробляння небезпечних лікарських відходів тощо. У цих ситуаціях агенти, з якими працюючий може контактувати, не відомі, але можливий ризик може бути оцінений.

Мікроорганізми — це дуже різнорідна група мікробів щодо їх розміру, форми, умов життя, життє­здатності, інфекційної дози, властивостей, які лишаються в силі, і багатьох інших параметрів, їх розмір може варіювати від 30 цм (поліовірус) до 5 дм—10 цм (бактерії) і навіть більший (більшість грибків). Класифікація небезпечності мікроорганізмів може бути знайдена в Європейській Дирек­тиві 2000/54/ EEC (захист працівників від ризику на роботах, пов’язаних Із небезпечними біологіч­ними інфекціями).

З причини різнорідності мікроорганізмів не можливо визначити ступінь небезпечної дії на підставі груп ризику без урахування виду мікроорганізму. Також не можливо точно визначити мікроби з якими може контактувати працівник. Отже у методах випробовувань, зазначених у цьому стан­дарті, застосовують донорів, що містять мікроорганізми у вигляді рідини, аерозолю або твердої частки пилу. Під час аналізування ризиків необхідно визначити який з цих ризиків є у даній ситуації.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОДЯГ ЗАХИСНИЙ
ЗАХИСТ ВІД ІНФЕКЦІЙНИХ АГЕНТІВ
Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробовування

ОДЕЖДА ЗАЩИТНАЯ
ЗАЩИТА ОТ ИНФЕКЦИОННЫХ АГЕНТОВ
Требования к эксплуатационным характеристикам и методы испытаний

PROTECTIVE CLOTHING
PROTECTION AGAINST INFECTIVE AGENTS
Performance requirements and tests methods

Чинний від 2010-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт визначає спеціальні вимоги та методи випробовування для багаторазового і обме­женого використання захисного одягу, який забезпечує захист від інфекційних агентів.

Одяг, що використовують хірургічні команди, хірургічні простирадла або накидки для вкриття пацієнта, щоб унеможливити перехресне зараження під час хірургічного втручання, не належать до сфери застосування цього стандарту.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведені нижче нормативні документи мають положення, які через посилання в цьому тексті становлять положення цього національного стандарту. У разі датованих посилань пізніші зміни до будь-якого з цих видань або перегляд їх не застосовують. Однак учасникам угод, базованих на цьому стандарті, рекомендовано застосовувати найновіші видання нормативних документів, на які зроб­лено посилання. У разі недатованих посилань застосовують останню редакцію цього документа з  усіма змінами і поправками до нього. Члени ІЕС та ISO впорядковують каталоги чинних міжна­родних стандартів.

У цьому стандарті використано посилання на такі стандарти:

EN 340^1} Protective clothing — General requirements

EN 465¹⁾ Protective clothing — Protection against liquid chemicals — Performance requirements for chemical protective clothing with spray-tight connections between different parts of the clothing (Type 4 Equipment)

EN 466¹⁾ Protective clothing — Protection against liquid chemicals — Performance requirements for chemical protective clothing with liquid-tight connections between different parts of the clothing (Type 3 Equipment)

EN 467¹⁾ Protective clothing — Protection against liquid chemicals — Performance requirements for garments providing protection to parts of the body

EN 868-1 Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized — Part 1: General requirements and test methods

EN 943-1 Protective clothing against liquid and gaseous chemicals, including liquid aerosols and solid particles — Part 1: Performance requirements for ventilated and non-ventilated «gas-tight» (Type 1) and «поп-gas-tight» (Type 2) chemical protective suits

EN 943-2 Protective clothing against liquid and gaseous chemicals, including liquid aerosols and solid particles — Part 2: Performance requirements for «gas-tight» (Type 1) chemical protective suits for emergency teams (ET)

prEN 13034 Protective clothing for use against liquid chemicals — Periormance requirements for chemical protective clothing offering limited protective performance against liquid chemicals (type 6 Equipment)

EN 13795-1 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical stuff and equipment — Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products

prEN ISO 13982-1 Protective clothing for use against solid particulate chemicals — Part 1: Performance requirements for chemical protective clothing providing protection to the full body against solid particulate chemicals (type 5 clothing) (ISO/DIS 13982-1:2000)

prEN 14325 Protective clothing against chemicals — Test methods and performance classification of chemical protective clothing materials, seams, joins and assemblages

ISO 139 Textiles; Standard atmospheres for conditioning and testing

prCEN ISO/TR 11610 Protective clothing — Glossary ofterms and definitions (ISO/DTR 11610:2002)

ISO/FDIS 16603 Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids — Test method using synthetic blood

ISO/FDIS 16604 Clothing for protection against contact with blood and body fluids — Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens — Test method using Phi-X-174 Bacteriophage

ISO/DIS 22611 Clothing for protection against infectious agents — Test method for resistance to penetration by biologically contaminated aerosols

ISO/DIS 22612 Clothing for protection against infectious agents — Test method for resistance to penetration by biologically contaminant dust through protective clothing materials.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

EN 340 Одяг спеціальний захисний. Загальні вимоги

EN 465 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до експлуатаційних характерис­тик одягу для захисту від рідких хімікатів із бризконепроникними з'єднаннями між різними час­тинами одягу (спорядження тип 4)

EN 466 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до захисного одягу від рідких хімікатів Із непроникними для рідини з’єднаннями між різними частинами одягу (спорядження тип 3)

EN 467 Одяг захисний. Захист від рідких хімікатів. Вимоги до предметів одягу, що забезпе­чує захист ділянок тіла

EN 868-1 Пакувальні матеріали та системи для медичних пристроїв, які повинні стерилізу­ватися. Частина 1. Загальні вимоги та тестові методи

EN 943-1 Одяг захисний від рідинних та газуватих хімікатів, включно рідинні аерозолі та тверді частки. Частина 1. Технічні вимоги до вентильованих і невентильованих «газонепроник­них» (Тип 1) і спеціальних «газопроникних» (Тип 2) костюмів

EN 943-2 Одяг захисний від рідинних та газуватих хімікатів, включно рідинні аерозолі та тверді частки. Частина 2. Технічні вимоги до газонепроникних (Тип 1) Ізолювальних костюмів, використовуваних аварійно-рятувальними підрозділами

EN 13034 Одяг захисний від рідких хімікатів. Експлуатаційні вимоги для хімічного захисного одягу, який має обмежені захисні властивості від рідких хімікатів (спорядження типу 6)

EN 13795-1 Хірургічні простирадла, накидки і плащі з широкими рукавами, що їх використо­вують як медичні комплекти, для пацієнтів, медичного персоналу та устатковання. Частина 1. За­гальні вимоги для виробників, орендарів І продукції

prEN ISO 13982-1 Одяг захисний для використовування від названих хімікатів. Частина 1. Продуктивні вимоги до хімічного захисного одягу, який забезпечує захист усього тіла від певних хімікалій (одяг типу 5) (ISO 13982-1:2000)

prEN 14325 Одяг захисний проти хімікатів. Методи випробовування та експлуатаційна кла­сифікація матеріалів хімічного захисного одягу, швів, з'єднань та зборка

ISO 139-2005 Матеріали текстильні. Стандартні атмосферні умови для кондиціювання І випро­бовування

prCEN 11610 Одяг захисний. Словник термінів для визначення умов (ISO/DTR 11610:2002)

ISO/FDIS 16603 Одяг захисний від контакту з кров’ю. Визначення рівня опору до проникнення матеріалів захисного одягу крові та іншим рідинам тіла людини. Метод випробовування на стійкість до проникнення синтетичної крові

ISO/FDIS 16604 Одяг захисний від контакту з кров’ю. Визначання рівня опору до проникнення матеріалів захисного одягу рідинам тіла, крові — внесеним патогенними мікроорганізмами до крові. Метод випробовування, що використовує Phi- Х-174 бактеріофаг

ISO/DIS 22611 Одяг захисний від інфекційних агентів. Метод випробовування опору до про­никнення біологічно зараженими аерозолями

ISO/DIS 22612 Одяг захисний від інфекційних агентів. Метод випробовування опору до про­никнення часток біологічного пилу через матеріали захисного одягу.

БІБЛІОГРАФІЯ

Ransjo U, Hambraeus A: An instrument for measuring the bacterial penetration through fabrics used for barrier clothing. Journal of Hygiene (1979) 82:361—368.

Whyte W, Hambraeus A, Laurell G, Hoborn J: The relative importance of routes and sources of wound contamination during general surgery. I. Non-airborne. Journal of Hospital Infection (1991) 18:93—107.

Werner HP, Hoborn J, Schdn K, Petri B: Influence of drape permeability on wound contamination during mastectomy. European Journal of Surgery (1991) 157:379—383.

Hoborn J: Theatre Drapes and Gowns — How to Determine Wet Bacterial Barrier Properties. HygMed (2000) 25:79—83.

Hoborn J: How to Determine Bacterial Barrier Properties — Part II: Further improvements. HygMed.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

Ransjo U, Hambraeus А: Прилад для вимірювання проникання бактерій крізь матеріали, що використовують для захисного одягу. Journal of Hygiene (1979) 82:361—368.

Whyte W, Hambraeus A, Laurell G, Hoborn J: Важливість умовних шляхів і джерел зараження рани в загальній хірургії. Journal of Hospital Infection (1991) 18:93—107.

Werner HP, Hoborn J, Schdn K, Petri В: Вплив проникності маски на повітряне зараження під час проведення мастектомії. European Journal of Surgery (1991) 157:379—383.

Hoborn J: Операційні маски та халати. Визначання захисних властивостей від впливу бак­терій, що сприяють намоканню. HygMed (2000) 25:79—83.

Hoborn J: Визначання повітряних шляхів зараження. Частина 2. Подальше поліпшення. HygMed.