ДСТУ CEN/TR 12401:2017 Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів (CEN/TR 12401:2009, IDT)
НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
ДСТУ CEN/TR 12401:2017
(CEN/TR 12401:2009, IDT)
СТОМАТОЛОГІЯ
НАСТАНОВА З КЛАСИФІКАЦІЇ
СТОМАТОЛОГІЧНИХ ВИРОБІВ
І ДОПОМІЖНИХ ЗАСОБІВ
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
ПЕРЕДМОВА
1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Стоматологія. Система управління якістю» (ТК 181) та Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України
2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 13 грудня 2017 р. № 411 з 2018-07-01
3 Національний стандарт відповідає CEN/TR12401:2009 Dentistry — Guidance on the classification of dental devices and accessories (Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів) і внесений з дозволу CENELEC Avenue Marnix, 17, В-1000 Brussels, Belgium. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі та будь-який спосіб залишаються за CENELEC
Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)
Переклад з англійської (еn)
4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України
5 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ
Право власності на цей національний стандарт належить державі.
Заборонено повністю чи частково видавати, відтворювати
задля розповсюдження і розповсюджувати як офіційне видання
цей національний стандарт або його частини на будь-яких носіях інформації
без дозволу ДП «УкрНДНЦ» чи уповноваженої ним особи
ДП «УкрНДНЦ», 2020
ЗМІСТ
Національний вступ
Вступ до CEN/TR 12401:2009
1 Сфера застосування
2 Класифікація стоматологічних виробів та допоміжних засобів
3 Приклади класифікації стоматологічних виробів та допоміжних засобів
Бібліографія
Таблиці
Таблиця 1 — Інвазивні вироби, застосовувані в ротовій порожнині
Таблиця 2 — Інвазивні вироби, застосовувані в ротовій порожнині пацієнта
Таблиця 3 — Неінвазивні вироби
Таблиця 4 — Інструменти
Таблиця 5 — Обладнання
НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП
Цей національний стандарт ДСТУ CEN/TR 12401:2017 (CEN/TR 12401:2009, IDT) Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів, прийнятий методом перекладу, ідентичний щодо CEN/TR 12401:2009 (версія en) «Dentistry — Guidance on the classification of dental devices and accessories».
Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК 181 «Стоматологія. Система управління якістю».
У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають законодавству України.
До стандарту внесено такі редакційні зміни:
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».