ДСТУ CEN/TR 12401:2017 Стоматология. Руководство по классификации стоматологических изделий и вспомогательных средств (CEN/TR 12401:2009, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ДСТУ CEN/TR 12401:2017
(CEN/TR 12401:2009, IDT)

СТОМАТОЛОГІЯ
НАСТАНОВА З КЛАСИФІКАЦІЇ
СТОМАТОЛОГІЧНИХ ВИРОБІВ
І ДОПОМІЖНИХ ЗАСОБІВ

 
 
 
 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Стоматологія. Система управління якістю» (ТК 181) та Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 13 грудня 2017 р. № 411 з 2018-07-01

3 Національний стандарт відповідає CEN/TR12401:2009 Dentistry — Guidance on the classification of dental devices and accessories (Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів) і внесений з дозволу CENELEC Avenue Marnix, 17, В-1000 Brussels, Belgium. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі та будь-який спосіб залишаються за CENELEC

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еn)

4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

5 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

Право власності на цей національний стандарт належить державі.
Заборонено повністю чи частково видавати, відтворювати
задля розповсюдження і розповсюджувати як офіційне видання
цей національний стандарт або його частини на будь-яких носіях інформації
без дозволу ДП «УкрНДНЦ» чи уповноваженої ним особи

ДП «УкрНДНЦ», 2020

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до CEN/TR 12401:2009

1 Сфера застосування

2 Класифікація стоматологічних виробів та допоміжних засобів

3 Приклади класифікації стоматологічних виробів та допоміжних засобів

Бібліографія

Таблиці

Таблиця 1 — Інвазивні вироби, застосовувані в ротовій порожнині

Таблиця 2 — Інвазивні вироби, застосовувані в ротовій порожнині пацієнта

Таблиця 3 — Неінвазивні вироби

Таблиця 4 — Інструменти

Таблиця 5 — Обладнання

Цей національний стандарт ДСТУ CEN/TR 12401:2017 (CEN/TR 12401:2009, IDT) Стоматологія. Настанова з класифікації стоматологічних виробів і допоміжних засобів, прийнятий методом перекладу, ідентичний щодо CEN/TR 12401:2009 (версія en) «Dentistry — Guidance on the classification of dental devices and accessories».

Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК 181 «Стоматологія. Система управління якістю».

У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни: