ДСТУ EN ISO 11138-4:2018 Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Частина 4. Біологічні показники процесів стерилізації сухим теплом (EN ISO 11138-4:2017, IDT; ISO 11138-4:2017, IDT)

ДСТУ EN ISO 11138-4:2018
(EN ISO 11138-4:2017, IDT; ISO 11138-4:2017, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники.
Частина 4. Біологічні показники процесів стерилізації сухим теплом

 
 
 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Test organism

6 Suspension

7 Carrier and primary packaging

8 Inoculated carriers and biological indicators

9 Population and resistance

Annex A (normative) Method for determination of resistance to dry heat sterilization

Annex B (normative) Calculation of z value

Bibliography