ДСТУ EN ISO 5359:2019 Устатковання для анестезії та штучного дихання. Шлангові з’єднання низького тиску для використання з медичними газами (EN ISO 5359:2014, IDT; ISO 5359:2014, IDT)



ДСТУ EN ISO 5359:2019
(EN ISO 5359:2014, IDT; ISO 5359:2014, IDT)

Устатковання для анестезії та штучного дихання.
Шлангові з’єднання низького тиску для використання з медичними газами

 

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

 Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirem ents

4.1 Risk management

4.2 Usability

4.3 Clinical investigation

4.4 Safety

4.5 Materials

4.6 Design requirements

4.7 Constructional requirements

5 Test methods

5.1 General

5.2 Test method for pressure drop

5.3 Test method for leakage

5.4 Test method for gas specificity

5.5 Test method for mechanical strength

5.6 Test method for deformation under pressure

5.7 Test method for resistance to occlusion

5.8 Test method for durability of markings and colour coding

6 Marking, colour coding and packaging

6.1 Marking

6.2 Colour coding

6.3 Packaging

7 Information to be supplied by the manufacturer

Annex A (informative) Rationale

Annex В (informative) Environmental aspects

Annex C (informative) Reported regional and national deviations of colour coding and nom enclature for medical gases

Bibliography