ДСТУ EN ISO 22612:2014 Одяг для захисту від носіїв інфекції. Метод випробування стійкості до мікробного проникнення у сухому стані (EN ISO 22612:2005, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОДЯГ ДЛЯ ЗАХИСТУ ВІД НОСІЇВ ІНФЕКЦІЇ
Метод випробування стійкості
до мікробного проникнення
у сухому стані
(EN ISO 22612:2005, IDT)

ДСТУ EN ISO 22612:2014

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державне українське об’єднання «Політехмед»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: С. Висоцька; Н. Грищенко; Т. Девко; Л. Діденко; Н. Жильцова; Р. Картавцев (науковий керівник); О. Коляденко; Р. Мельник; В. Науменко; Д. Підтуркін; Т. Негода; Е. Сінанов; А. Тельпякова; В. Шпак

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Мінекономрозвитку України від 2 грудня 2014 р. № 1435 з 2015-07-01

3 Національний стандарт відповідає EN ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents — Test method for resistance to dry microbial penetration (ISO 22612:2005) (Одяг для захисту від носіїв інфекції. Метод випробування стійкості до мікробного проникнення у сухому стані) і внесений з дозволу CEN, rue de Stassat 36, В-1050, Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до EN ISO 22612:2005

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Суть методу

5 Умови випробування

6 Обладнання

6.1 Загальна схема

6.2 Випробувальні контейнери

6.3 Метод зараження тальку спорами

7 Випробовування

8 Протокол випробування

Додаток А Готування агарового середовища TGE

Додаток ZA Взаємозв’язок між положеннями EN ISO 22612:2005 і основними вимогами Директиви ЄС 93/42/ЕЕС щодо медичних виробів

Додаток ZB Взаємозв’язок між положеннями EN ISO 22612:2005 і основними вимогами Директиви ЄС 89/686/ЕЕС щодо засобів індивідуального захисту

Додаток ZC Нормативні посилання на міжнародні видання та відповідні європейські видання

Бібліографія

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є переклад EN ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents — Test method for resistance to dry microbial penetration (ISO 22612:2005) (Одяг для захисту від носіїв інфекції. Метод випробування стійкості до мікробного проникнення у сухому стані).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 77 «Медична техніка».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей документ EN ISO 22612», «цей EN ISO 22612», «цей документ» замінено на «цей стандарт»;

— вилучено попередній довідковий матеріал EN ISO 22612:2005 та ISO 22612:2005 «Передмову»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», першу сторінку та «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— у розділі «Нормативні посилання» і в «Бібліографії» наведено «Національні пояснення», виділені в тексті рамкою;

— одиниці фізичних величин «мл» і «мкл» замінено на «см³» і «мм³» згідно з вимогами серії стандартів ДСТУ 3651-97.

ВСТУП до EN ISO 22612:2005

Виникають такі ситуації, коли бактерії, що перебувають у сухому стані, можуть проникати крізь захисний матеріал за допомогою органічних і неорганічних носіїв. Одним із прикладів є проникнення сухих лусочок шкіри, заражених бактеріями, крізь хірургічний халат або костюм для чистих приміщень. Іншим прикладом є проникнення бактерій крізь пакувальний матеріал під час зберігання.

У цьому стандарті встановлено метод випробування і наведено відповідне обладнання, яке можна використовувати для визначення стійкості матеріалу до проникнення сухих бактерій на частинках розміром, типовим для лусочок шкіри людини.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОДЯГ ДЛЯ ЗАХИСТУ ВІД НОСІЇВ ІНФЕКЦІЇ
Метод випробування стійкості до мікробного проникнення
у сухому стані

ОДЕЖДА ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ НОСИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИИ
Метод испытания устойчивости к микробному проникновению
в сухом состоянии

CLOTHING FOR PROTECTION AGAINST INFECTIOUS AGENTS
Test method for resistance to dry bacterial penetration

Чинний від 2015-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт установлює метод оцінювання стійкості до проникнення крізь захисні матеріали частинок-носіїв бактерій.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У наведених нижче нормативних документах зазначено положення, які через посилання в цьому тексті становлять положення цього стандарту. У разі датованих посилань застосовують тільки наведені видання. У разі недатованих посилань треба користуватись останнім виданням нормативних документів (разом зі змінами).

EN 13795-1:2002 Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment — Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

EN 13795-1:2002 Хірургічні простирадла, халати і костюми для чистих приміщень для пацієнтів і медичного персоналу, а також обладнання, використовувані як медичні вироби. Частина 1. Основні вимоги для виробників, випробовувачів і вимоги до виробів.