ДСТУ EN 1865-4:2014 Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 4. Складане крісло для транспортування пацієнтів (EN 1865-4:2012, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ ПЕРЕМІЩЕННЯ ПАЦІЄНТІВ,
ЗАСТОСОВНІ У СПЕЦІАЛІЗОВАНИХ
АВТОМОБІЛЯХ ШВИДКОЇ
МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ
Частина 4. Складане крісло
для транспортування пацієнтів
(EN 1865-4:2012, IDT)

ДСТУ EN 1865-4:2014

Київ
МІНЕКОНОМРОЗВИТКУ УКРАЇНИ
2015

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державне українське об’єднання ДУО «ПОЛІТЕХМЕД»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Н. Грищенко; Т. Девко; Л. Діденко; Н. Жильцова; Р. Картавцев (науковий керівник); О. Коляденко; Р. Мельник; В. Науменко; Д. Підтуркін; Т. Негода; Е. Сінанов; В. Шпак

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Мінекономрозвитку України від 2 грудня 2014 р. № 1432 з 2015-05-01

3 Національний стандарт відповідає EN 1865-4:2012 Patient handling equipment used in road ambulances — Part 4: Foldable patient transfer chair (Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 4: Складане крісло для транспортування пацієнтів) і внесений з дозволу CEN, rue de Stassart 36, В-1050 Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Вимоги

4.1 Загальні вимоги

4.2 Розміри

4.3 Вага

4.4 Вантажність

4.5 Каркас

4.6 Сидіння та спинка

4.7 Утримувальна система

4.8 Горючість — токсичні горючі гази

4.9 Деформація каркасу

4.10 Кріплення

4.11 Деформація спинки в зоні лежання-сидіння

5 Маркування

Додаток ZA Взаємозв’язок між EN 1865-4:2012 і основними вимогами Директиви ЄС 93/42/ЕЕС щодо медичних виробів

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є переклад з англійської мови EN 1865-4:2012 Patient handling equipment used in road ambulances — Part 4: Foldable patient transfer chair (Засоби переміщення пацієнтів, застосовні у спеціалізованих автомобілях швидкої медичної допомоги. Частина 4. Складане крісло для транспортування пацієнтів).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 77 «Медична техніка».

У стандарті зазначено вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей європейський стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— у розділі «Нормативні посилання» наведено «Національне пояснення», виділене рамкою;

— вилучено «Передмову» та «Вступ» до EN 1865-4:2012.

Європейський стандарт EN 980, на який є посилання в цьому стандарті, прийнято в Україні як національний стандарт ДСТУ EN 980:2007 Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT).

Європейський стандарт EN ISO 14971, на який є посилання в цьому стандарті, упроваджено в Україні як національний стандарт ДСТУ ISO 14971:2009 Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком (ISO 14971:2007, IDT).

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ЗАСОБИ ПЕРЕМІЩЕННЯ ПАЦІЄНТІВ,
ЗАСТОСОВНІ У СПЕЦІАЛІЗОВАНИХ
АВТОМОБІЛЯХ ШВИДКОЇ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ
Частина 4. Складане крісло для транспортування пацієнтів

СРЕДСТВА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ
АВТОМОБИЛЯХ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Часть 4. Складное кресло для транспортирования пациентов

PATIENT HANDLING EQUIPMENT USED
IN ROAD AMBULANCES
Part 4. Foldable patient transfer chair

Чинний від 2015-05-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

У цьому стандарті встановлено мінімальні вимоги до конструкції й використання складаних крісел, що їх застосовують для перевезення пацієнтів до та/або від спеціалізованих автомобілів швидкої медичної допомоги. Призначеність стандарту — убезпечити пацієнта й унайменшити фізичні зусилля персоналу, який застосовує це устатковання.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У наведених нижче нормативних документах зазначено положення, які через посилання в цьому тексті становлять положення цього стандарту. У разі датованих посилань застосовують тільки наведені видання. У разі недатованих посилань треба користуватись останнім виданням нормативних документів (разом зі змінами).

EN 980 Symbols for use in the labelling of medical devices

EN 1021-1 Furniture — Assessment of the ignitability of upholstered furniture — Part 1: Ignition source — smouldering cigarette

EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical devices

EN 1865-1:2010 Patient handling equipment used in road ambulances — Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment

EN ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices (ISO 14971).

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

EN 980 Символи для використання у маркуванні медичних виробів

EN 1021-1 Меблі. Займистість м’яких меблів. Частина 1. Джерело займання — цигарка, що тліє

EN 1041 Інформація, яку подає виробник медичних приладів.

EN 1865-1:2010 Засоби переміщення пацієнтів для автомобілів швидкої медичної допомоги. Частина 1. Загальні системи нош і засоби переміщення пацієнтів

EN ISO 14971 Медичні вироби. Застосування керування ризиками щодо медичних виробів (ISO 14971).