ДСТУ EN ISO 26782:2015 Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об`єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей (EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009,...

ДСТУ EN ISO 26782:2015
(EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009, IDT)

Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені
для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей.

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

4.1 Electrical safety

4.2 Mechanical safety

5 Identification, marking and documents

5.1 Marking of the scale or display

5.2 Legibility of markings

5.3 Durability of markings

5.4 Marking of the spirometer or its packaging

5.5 Instructions for use

5.6 Technical description

6 Measurement range

7 Performance requirements

7.1 Accuracy

7.2 Recording time

7.3 Graphical display aspect ratios

7.4 Volume recording

7.5 Start of forced exhalation

7.6 End of forced exhalation

7.7 Linearity

7.8 Repeatability

7.9 Expiratory impedance

8 Constructional requirements

8.1 Effects of dropping components of a hand-held spirometer or accessory

8.2 Calibration

8.3 Dismantling and re-assembly

9 Cleaning, sterilization and disinfection

9.1 Re-usable spirometer and parts

9.2 Spirometer and parts requiring processing before use

9.3 Spirometer and parts delivered sterile

10 Biocompatibility

Annex A (informative) Rationale

Annex В (normative) Testing accuracy, linearity and impedance of spirometers

Annex C (normative) Defined test profiles

Annex D (informative) Environmental aspects

Annex E (informative) Reference to the essential principals

Bibliography

Alphabetized index of defined terms used in this International Standard