ДСТУ EN ISO 26782:2015 Оборудование анестезиологическое и респираторное. Спирометры, предназначенные для измерения объема форсированного выдоха за определенный промежуток времени у людей (EN ISO 26782:2009, I...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 25.12.2015 № 208

EN ISO 26782:2009

Anaesthetic and respiratory equipment - Spirometers intended for the measurement of time forced expired
volumes in humans (ISO 26782:2009)

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням

ДСТУ EN ISO 26782:2015
(EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009, IDT)

Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму
форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей.

З наданням чинності від 2016–01–01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

4.1 Electrical safety

4.2 Mechanical safety

5 Identification, marking and documents

5.1 Marking of the scale or display

5.2 Legibility of markings

5.3 Durability of markings

5.4 Marking of the spirometer or its packaging

5.5 Instructions for use

5.6 Technical description

6 Measurement range

7 Performance requirements

7.1 Accuracy

7.2 Recording time

7.3 Graphical display aspect ratios

7.4 Volume recording

7.5 Start of forced exhalation

7.6 End of forced exhalation

7.7 Linearity

7.8 Repeatability

7.9 Expiratory impedance

8 Constructional requirements

8.1 Effects of dropping components of a hand-held spirometer or accessory

8.2 Calibration

8.3 Dismantling and re-assembly

9 Cleaning, sterilization and disinfection

9.1 Re-usable spirometer and parts

9.2 Spirometer and parts requiring processing before use

9.3 Spirometer and parts delivered sterile

10 Biocompatibility

Annex A (informative) Rationale

Annex В (normative) Testing accuracy, linearity and impedance of spirometers

Annex C (normative) Defined test profiles

Annex D (informative) Environmental aspects

Annex E (informative) Reference to the essential principals

Bibliography

Alphabetized index of defined terms used in this International Standard