Технический регламент классификации опасности, маркировки и упаковки химической продукции



(Постановою Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2025 року N 1598 передбачено зміни
до цього Технічного регламенту, що додаються до оригіналу)

(Установлено, що протягом 12 місяців з дня набрання чинності постановою Кабінету
Міністрів України від 5 грудня 2025 року N 1598 на ринку може надаватися хімічна
продукція без дотримання вимог цього Технічного регламенту)

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 10 травня 2024 р. N 539

ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
класифікації небезпечності, маркування
та пакування хімічної продукції

Розділ 1. Загальна частина

1. Метою цього Технічного регламенту о забезпечення високого рівня захисту здоров'я людини та довкілля, а також вільного обігу хімічної продукції шляхом визначення критеріїв, правил та основних вимог до проведення класифікації небезпечності, використання інформації про небезпеку хімічної продукції, нанесення такої інформації про небезпеку хімічної продукції на упаковку або іншу тару та належного пакування хімічної продукції, яка надається на ринку України, встановлює процедуру подання даних про класифікацію небезпечності та інформацію про небезпеку хімічної речовини суб’єктами господарювання, встановлює процедуру затвердження національних класифікацій небезпечності та інформації про небезпеку хімічних речовин.

Цей Технічний регламент розроблений на основі Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1272/2008 від 16 грудня 2008 року про класифікацію, маркування та пакування речовин і сумішей, внесення змін та скасування Директив 67/548/ЄЕС та 1999/45/ЄС та про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 1907/2006.

2. Дія цього Технічного регламенту поширюються на хімічну продукцію, яка надається на ринку України або виробляється на території України без надання на ринку.

3. Хімічна продукція не може бути надана на ринку України, якщо вона не відповідає вимогам цього Технічного регламенту.

4. Виробники, імпортери та наступні користувачі хімічної продукції повинні провести класифікацію небезпечності хімічної продукції відповідно до правил і критеріїв, наведених у частинах Б - Д Додатку І до цього Технічного регламенту, та, у разі класифікації хімічної продукції як небезпечної за одним чи декількома класами небезпечності, забезпечити належне пакування та нанесення відповідної інформації про небезпеку на упаковку або іншу тару. 5. Вимоги цього Технічного регламенту не поширюються на:

1) радіоактивні матеріали;

2) хімічну продукцію, яка перебуває під митним контролем, у разі, коли вона тимчасово зберігається у вільних митних зонах чи на складах з метою реекспорту або транзиту, та не піддається переробці чи обробці;

3) неізольовані проміжні хімічні речовини;

4) хімічну продукцію, яка призначена для контрольованого використання тільки у наукових (науково-технічних) роботах, та яка не надається на ринку України.

5) відходи.

6. В окремих випадках за рішенням Міндовкілля до хімічної продукції можуть не застосовуватися вимоги цього Технічного регламенту, якщо це є необхідним в інтересах забезпечення оборони держави.

7. Вимоги цього Технічного регламенту не поширюються на хімічну продукцію в наступних формах у готовому стані, призначену для використання кінцевим споживачем:

1) хімічну продукцію, яка є лікарським засобом;

2) хімічну продукцію, яка є ветеринарним лікарським засобом та призначена для використання споживачами;

3) хімічну продукцію, яка є косметичною продукцією;

4) медичні вироби;

5) активні медичні вироби, які імплантують;

6) медичні вироби для діагностики in vitro;

7) харчові продукти, включно з ароматизаторами та харчовими добавками;

8) корми;

9) тютюнові вироби та нікотиновмісну продукцію».

8. Цей Технічний регламент не застосовується до перевезення небезпечних вантажів авіаційним, морським, автомобільним, залізничним або внутрішнім водним транспортом за виключенням пунктів 108 - 111 цього Технічного регламенту.

Визначення

9. У цьому Технічному регламенті терміни вживаються в такому значенні: виріб – об’єкт, який у процесі свого виробництва отримує спеціальну форму, поверхню або конструкцію, які визначають його функцію більшою мірою, ніж його хімічний склад;

виробник – будь-яка фізична або юридична особа – резидент України, яка виробляє хімічну речовину на території України;

виробник виробу – будь-яка фізична або юридична особа – резидент України, яка виготовляє або збирає виріб на території України;

ліміт концентрації – це порогове значення концентрації будь-якої домішки, добавки або складової хімічної речовини, або хімічної речовини у складі суміші, яка може призвести до класифікації небезпечності хімічної продукції за тим чи іншим класом небезпечності;

мономер – хімічна речовина, яка здатна утворювати послідовні ковалентні зв'язки з іншими ідентичними або подібними чи неподібними молекулами за умов відповідних реакцій синтезу певного полімеру;

надання на ринку – будь-яке платне або безоплатне постачання хімічної продукції на ринку України або надання доступу до неї; імпорт вважається наданням на ринку;

наступний користувач – будь-яка фізична або юридична особа – резидент України, яка використовує хімічну речовину, у тому числі у складі суміші в процесі своєї виробничої або професійної діяльності, крім виробника або імпортера; розповсюджувач або споживач не вважаються наступним користувачем; реімпортер хімічної речовини, для якої застосовується звільнення від державної реєстрації хімічної речовини, вважається наступним користувачем;

неізольована проміжна хімічна речовина – проміжна речовина, яка спеціально не вилучається із обладнання, у якому проходить синтез: реактор та його допоміжне обладнання, а також будь-яке обладнання, через яке проходить речовина в процесі безперервного потоку або періодично, включаючи трубопровід, для перенесення речовини з одного реактору в інший з метою проведення наступної стадії реакції;

наукові дослідження і розробки – будь-які наукові експерименти, аналіз або хімічні дослідження, які проводять у контрольованих умовах;

пакування – операції, які пов'язані з підготовкою до герметизації та захистом хімічної продукції;

полімер – хімічна речовина, молекули якої складаються з однакових або різних повторюваних мономерних ланок (мономерів), розподілені в діапазоні молекулярних мас, а відмінності молекулярних мас в першу чергу залежить від кількості мономерних ланок; до складу полімеру повинні входити:

більше ніж 50 % по вазі молекул, що містять принаймні три мономерні ланки, які ковалентно зв’язані принаймні з однією іншою мономерною ланкою або іншим реагентом;

менше ніж 50 % по вазі молекул з однаковою молекулярною масою;

у контексті цього визначення «мономерна ланка» означає форму мономера, який прореагував під час синтезу полімера та є його складовою;

порогова концентрація – означає порогове значення концентрації будь-якої домішки, добавки або складової хімічної речовини або суміші, яка класифікована як небезпечна, у разі досягнення якої ці компоненти повинні враховуватися при проведенні класифікації небезпечності відповідної хімічної продукції;

постачальник – будь-який виробник, імпортер, наступний користувач або розповсюджувач, який надає на ринку хімічну продукцію;

правила перевезень небезпечних вантажів – правила, які розроблені на основі Рекомендацій ООН щодо перевезення небезпечних вантажів: Типові правила, Європейської угоди про міжнародне дорожнє перевезення небезпечних вантажів (ADR), Європейської угоди про міжнародне перевезення небезпечних вантажів внутрішніми водними шляхами (ADN), Правил міжнародного перевезення небезпечних вантажів залізницею (RID), Міжнародного кодексу морського перевезення небезпечних вантажів (IMDG 4 CODE), Технічних інструкцій з безпечного перевезення небезпечних вантажів повітрям (ICAO TI), Правила перевезень небезпечних вантажів (ІATA), які запроваджені Законами України «Про перевезення небезпечних вантажів», «Про приєднання України до Європейської угоди про міжнародне дорожнє перевезення небезпечних вантажів (ДОПНВ)», «Про приєднання України до Європейської угоди про міжнародне перевезення небезпечних вантажів внутрішніми водними шляхами (ВОПНВ)» тощо;

примножуючий коефіцієнт – коефіцієнт, який застосовується до показника концентрації хімічної речовини, класифікованої за класом «Хімічна продукція, яка проявляє токсичність для водних біоресурсів» та Категорією 1, і використовується для проведення класифікації небезпеки суміші, у якій ця хімічна речовина присутня, методом підсумовування;

проміжна упаковка – упаковка, розміщена між внутрішньою упаковкою або виробом та зовнішньою упаковкою;

сплав – макроскопічно однорідний металевий матеріал, який складається з суміші двох або більшої кількості хімічних елементів, який не може бути легко розділений механічним способом; у цілях застосування цього Технічного регламенту сплави вважаються сумішами;

суміш – суміш або розчин на основі двох або більшої кількості хімічних речовин, які були навмисно змішані не для проведення хімічної реакції або які хімічно не реагують між собою, включаючи сплави;

упаковка – одна ємність або більше, а також інші компоненти або матеріали, які необхідні для виконання стримуючої функції ємності, або іншої функції у цілях забезпечення безпеки;

10. Терміни «клас небезпечності», «категорія у межах класу небезпечності», «піктограма небезпечності», «сигнальне слово», «вид небезпечного впливу», «попередження про небезпечний вплив», «хімічна речовина», «хімічна продукція», «проміжна хімічна речовина», «використання», «диференціація в межах класу небезпечності», «паспорт безпечності хімічної продукції» вживаються у цьому Технічному регламенті у значеннях Закону України «Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією», терміни «ланцюг постачання продукції», «користувач», вживаються у цьому Технічному Регламенті у значеннях Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», термін «споживач» вживається у цьому Технічному регламенті у значенні Закону України «Про захист прав споживачів», терміни «міжнародний стандарт», «національний стандарт», та «стандарт» вживаються у цьому Технічному регламенті у значеннях Закону України «Про стандартизацію», «ризик», «імпортер», «розповсюджувач», «суб’єкти господарювання», «технічний регламент», «уповноважений представник» вживаються у цьому Технічному Регламенті у значеннях Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», термін «вільний обіг» вживається у цьому Технічному регламенті у значенні Митного кодексу України, термін «наукова (науково-технічна) робота» вживається у цьому 5 Технічному регламенті у значенні Закону України «Про наукову і науково- технічну діяльність».