ДСТУ ISO 14698-2:2009 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контролирование уровня биологического загрязнения. Часть 2. Оценивание и интерпретация данных о биологическом загрязнении (ISO 1...

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПРИМІЩЕННЯ ЧИСТІ ТА ПОВ’ЯЗАНІ З НИМИ
КОНТРОЛЬОВАНІ СЕРЕДОВИЩА

Контролювання рівня біологічної забрудненості
Частина 2. Оцінювання та інтерпретація даних
щодо біологічної забрудненості
(ISO 14698-2:2003, IDT)

ДСТУ ISO 14698-2:2009

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
 2014

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ), Технічний комітет стандартизації «Ветеринарні біологічні препарати та засоби ве­теринарної медицини для роботи з ними» (ТК 149)

ПЕРЕКЛАД ТА НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Н. Белявцева; О. Напненко

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 14 грудня 2009 р. № 448 з 2011-07-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 14698-2:2003 Cleanrooms and associated controlled environ­ments biocontamination control - Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data (Приміщення чисті та пов'язані з ними контрольовані середовища. Контролювання рівня біологічної забрудненості. Частина 2. Оцінювання та інтерпретація даних щодо біологічної забрудненості)

Ступінь відповідності - ідентичний (IDТ)

Переклад з англійської (en)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 14698-2:2003 Cleanrooms and associated controlled environments biocontamination control - Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data (Приміщення чисті та пов'язані з ними контрольовані середовища. Контролювання рівня біологічної забрудненості. Частина 2. Оцінювання та інтерпретація даних щодо біологічної забрудненості).

Метою розроблення стандарту є переклад ISO 14698-2 для застосування його у сферах діяльності, де необхідні особливі умови щодо чистоти приміщень.

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт в Україні, - ТК 149 «Ветеринарні біологічні препарати та засоби ветеринарної медицини для роботи з ними».

У стандарті зазначено вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

- слова «цей міжнародний стандарт» замінено на «цей стандарт»;

- структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані» - оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

- у розділі 2 подано «Національне пояснення», виділене рамкою;

- зміни до стандарту, внесені Міжнародною організацією стандартизації, долучено в текст цього стандарту.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ПРИМІЩЕННЯ ЧИСТІ ТА ПОВ’ЯЗАНІ З НИМИ КОНТРОЛЬОВАНІ СЕРЕДОВИЩА
Контролювання рівня біологічної забрудненості
Частина 2. Оцінювання та інтерпретація даних щодо біологічної забрудненості

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ
Контролирование уровня биологического загрязнения
Часть 2. Оценивание и интерпретация данных о биологическом загрязнении

CLEANROOMS AND ASSOCIATED CONTROLLED ENVIRONMENTS
Biocontamination control
 Part 2. Evaluation and interpretation of biocontamination data

Чинний від 2011-07-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Ця частина ISO 14698 установлює методи оцінювання мікробіологічних даних і підсумовування результатів, отриманих контролюванням зразків життєздатних частинок у пробах, відібраних у зонах ризику біологічної забрудненості, виконаного згідно з ISO 14698-1.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Цей стандарт містить положення з інших стандартів через датовані й недатовані посилання. Ці нормативні посилання наведено у відповідних місцях тексту, а перелік стандартів подано нижче. У разі датованих посилань пізніші зміни до будь-якого з цих видань або перегляд їх стосуються цього стандарту тільки тоді, коли їх уведено разом зі змінами чи переглядом. У разі недатованих посилань застосовують останні видання наведених документів (разом зі змінами).

ISO 14698-1:2003 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control - Part 1: General principles and methods.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 14698-1:2003 Приміщення чисті та пов’язані з ними контрольовані середовища. Контролювання рівня біологічної забрудненості. Частина 1. Загальні принципи та методи.