Приказ от 02.11.2018 № 391 О принятии и отмене национальных нормативных документов

1.

ДСТУ EN 867-5:2018
(EN 867-5:2001, IDT)

Небіологічні системи для використання в стерилізаторах. Частина 5. Вимоги до індикаторних систем та приладів під час процесу тестування ефективності малих стерилізаторів типів B та S
— Вперше

2.

ДСТУ EN 868-2:2018
(EN 868-2:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 2. Стерилізаційна обгортка. Вимоги та методи випробування
— Вперше

3.

ДСТУ EN 868-3:2018
(EN 868-3:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 3. Папір для виробництва паперових мішків згідно з EN 868-4 та для виробництва пакетів та рулонів згідно з EN 868-5. Вимоги та методи випробування
— Вперше

4.

ДСТУ EN 868-4:2018
(EN 868-4:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 4. Паперові мішки. Вимоги та методи випробування
— Вперше

5.

ДСТУ EN 868-5:2018
(EN 868-5:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів з пористих матеріалів та полімерної плівки. Вимоги та методи випробування
— Вперше

6.

ДСТУ EN 868-6:2018
(EN 868-6:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 6. Папір для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування
— Вперше

7.

ДСТУ EN 868-7:2018
(EN 868-7:2017, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 7. Папір з клейким покриттям для процесів низькотемпературної стерилізації. Вимоги та методи випробування
— Вперше

8.

ДСТУ EN 868-8:2018
(EN 868-8:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери для парових стерилізаторів згідно з EN 285. Вимоги
та методи випробування
— Вперше

9.

ДСТУ EN 868-9:2018
(EN 868-9:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 9. Неткані матеріали без покриву з поліолефінів. Вимоги та методи випробування
— Вперше

10.

ДСТУ EN 868-10:2018
(EN 868-10:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 10. Неткані матеріали з клейовим покривом з поліолефінів. Вимоги та методи випробування
— Вперше

11.

ДСТУ EN 16442:2018
(EN 16442:2015, IDT)

Шафа з контрольованими умовами для зберігання термочутливих ендоскопів
— Вперше

12.

ДСТУ EN ISO 15883-6:2018
(EN ISO 15883-6:2015, IDT; ISO 15883-6:2011, IDT)

Мийно-дезінфекційні машини. Частина 6. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для термічної дезінфекції неінвазивних, некритичних медичних виробів та медичного устатковання
— Вперше

13.

ДСТУ EN ISO 15883-7:2018
(EN ISO 15883-7:2016, IDT; ISO 15883-7:2016, IDT)

Мийно-дезінфекційні машини. Частина 7. Вимоги та випробування щодо мийно-дезінфекційних машин для хімічної дезінфекції неінвазивних, некритичних термочутливих медичних виробів та медичного устатковання
— Вперше

14.

ДСТУ EN ISO 17664:2018
(EN ISO 17664:2017, IDT;
ISO 17664:2017, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів
— На заміну ДСТУ EN ISO 17664:2015 (EN ISO 17664:2004, IDT; ISO 17664:2004, IDT)

15.

ДСТУ ISO/ТS 15883-5:2018
(ISO/ТS 15883-5:2005, IDT)

Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки
— Вперше

ДСТУ EN ISO 17664:2015
(EN ISO 17664:2004, IDT; ISO 17664:2004, IDT)

Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник щодо оброблення медичних виробів, які повторно стерилізують