ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 Асептическая обработка изделий медицинских. Часть 6. Системы изоляторов (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT). Изменение № 1:2019

ПІДТВЕРДЖУ ВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 21.12.2019 № 470

EN ISO 13408-6:2011/А1:2013

Aseptic processing of health care products —
Part 6: Isolator systems
(ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)

прийнято як зміну до національного стандарту
методом підтвердження за позначенням

ДCТУ EN ISO 13408-6:2015
(EN ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT)/
Зміна № 1:2019 (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT;
ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT)

Асептична обробка виробів медичних.
Частина 6. Системи ізоляторів

З наданням чинності від 2020-01-01

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 90/385/EEC on Active Implantable Medical Devices

Annex ZB (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC on Medical Devices

Annex ZC (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices