ДСТУ EN ISO 21649:2015 Инъекторы безигольные медицинского назначения. Общие требования и методы испытаний (EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT)

ДСТУ EN ISO 21649:2015
(EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT)

Ін`єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Symbols and abbreviated terms

5 Requirements

5.1 General requirements

5.2 Noise requirements

5.3 Dose specification requirements

5.4 Uncertainty of measurements and conformance with specifications

5.5 Performance profile requirements

5.6 Test requirements

6 Test methods

6.1 General

6.2 Test procedures

6.3 Test conditions

6.4 Test evaluations

7 Test report

8 Information supplied by the manufacturer

8.1 General

8.2 Marking

8.3 Instructions for use

Annex A (informative) Two-sided tolerance limit factors (A)

Annex В (informative) Examples of accuracy limit calculations and random settings

Annex C (informative) Correspondence between ISO/IEC standards and EN standards

Annex ZA (informative) Relationship between this International Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC

Bibliography