ДСТУ EN ISO 21649:2015 Ін’єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань (EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 25.12.2015 № 208
EN ISO 21649:2009
Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2006)
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
ДСТУ EN ISO 21649:2015
(EN ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT)
Ін`єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань
З наданням чинності від 2016–01–01
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Symbols and abbreviated terms
5 Requirements
5.1 General requirements
5.2 Noise requirements
5.3 Dose specification requirements
5.4 Uncertainty of measurements and conformance with specifications
5.5 Performance profile requirements
5.6 Test requirements
6 Test methods
6.1 General
6.2 Test procedures
6.3 Test conditions
6.4 Test evaluations
7 Test report
8 Information supplied by the manufacturer
8.1 General
8.2 Marking
8.3 Instructions for use
Annex A (informative) Two-sided tolerance limit factors (A)
Annex В (informative) Examples of accuracy limit calculations and random settings
Annex C (informative) Correspondence between ISO/IEC standards and EN standards
Annex ZA (informative) Relationship between this International Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».