ДСТУ EN ISO 13485:2018 Изделия медицинские. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/A11:2021, IDT). Изменение № 11:2022

ДСТУ EN ISO 13485:2018
(EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)/
Зміна № 11:2022 (EN ISO 13485:2016/A11:2021, IDT)

Вироби медичні. Система управління якістю.
Вимоги до регулювання

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

European foreword

Annex ZA (informative) Relationship between this European standard and the requirements of Regulation (EU) 2017/745 aimed to be covered

Annex ZB (informative) Relationship between this European standard and the requirements of Regulation (EU) 2017/746 aimed to be covered