ДСТУ EN 62353:2022 Вироби медичні електричні. Періодичне випробування та випробування після ремонту медичного електрообладнання (EN 62353:2014, IDT; IEC 62353:2014, IDT)



ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 28.12.2022 № 285

EN 62353:2014

Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair
of medical electrical equipment

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням

ДСТУ EN 62353:2022
(EN 62353:2014, IDT; IEC 62353:2014, IDT)

Вироби медичні електричні. Періодичне випробування та випробування
після ремонту медичного електрообладнання

З наданням чинності від 2023-12-31

 

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

CONTENTS

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Requirements

4.1 General requirements

4.2 Testing before PUTTING INTO SERVICE, after MODIFICATIONS, and after REPAIR

4.3 RECURRENT TEST

5 Tests

5.1 General

5.2 Visual INSPECTION

5.3 Measurements

6 Results of test and evaluation

6.1 Reporting of results

6.2 Evaluation

Annex A (informative) General guidance and rationale

Annex B (informative) Sequence of testing

Annex C (normative) Requirements for the measurement equipment and for measurement circuits for PROTECTIVE EARTH RESISTANCE and leakage currents

Annex D (informative) PATIENT ENVIRONMENT

Annex E (normative) Allowable values for leakage currents from IEC 60601-1

Annex F (informative) Testing intervals

Annex G (informative) Example of test documentation

Annex H (informative) Notes on testing ME SYSTEMS

Bibliography

Index of defined terms