Наказ від 27.12.2012 № 1130 Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
21 січня 2013 р. за № 133/22665

Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва
лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

Із змінами і доповненнями, внесеними
наказами Міністерства охорони здоров'я України
від 22 липня 2015 року № 452,
від 9 листопада 2016 року № 1197,
від 9 червня 2020 року № 1346,
від 25 січня 2022 року № 152,
від 6 травня 2024 року № 787
(враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства
охорони здоров'я України від 24 травня 2024 року № 901),
від 12 листопада 2024 року № 1891
(враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства
охорони здоров'я України від 29 листопада 2024 року № 1988),
від 25 грудня 2024 року № 2158,
від 4 грудня 2024 року № 2028
(враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства
охорони здоров'я України від 27 грудня 2024 року № 2184),
від 23 квітня 2025 року № 706

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 08 серпня 2012 року № 793),

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, що додається.

2. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров'я України від 30 жовтня 2002 року № 391 "Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 22 листопада 2002 року за № 908/7196.

3. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції Міністерства охорони здоров'я України в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р. Богачева.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

ЗАТВЕРДЖЕНО