ДСТУ ISO 11843-5:2010 Статистичний контроль. Здатність до виявлення. Частина 5. Методологія для випадків лінійного та нелінійного калібрування (ISO 11843-5:2008, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Статистичний контроль

ЗДАТНІСТЬ ДО ВИЯВЛЕННЯ

Частина 5. Методологія для випадків лінійного та нелінійного калібрування
(ISO 11843-5:2008, IDT)

ДСТУ ISO 11843-5:2010

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2012

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Навчально-науковий центр «Фізико-хімічне матеріалознавство» Київського національного університету імені Тараса Шевченка та Національної академії наук України і Технічний комітет стандартизації «Застосування статистичних методів» (ТК 70)

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Ю. Мішура, д-р фіз.-мат. наук (науковий керівник); Р. Ямненко, канд. фіз.-мат. наук

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 609 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO 11843-5:2008 Capability of detection — Part 5: Methodology in the linear and non-linear calibration cases (Здатність до виявлення. Частина 5. Методологія для випадків лінійного та нелінійного калібрування)

Ступінь відповідності — ідентичний (IDТ)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до ISO 11843-5:2008

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Профіль точності чистої змінної стану

5 Критичне значення і найменше виявлене значення чистої змінної стану

5.1 Загальні відомості

5.2 Обчислення, що стосуються ймовірності а

5.3 Обчислення, що стосуються ймовірності р

5.4 Диференціювальний метод

6 Приклади

6.1 Загальні відомості

6.2 Закон поширення невизначеності

6.3 Відповідність моделі

6.4 Застосування до конкурентного ІФА

Додаток А Познаки і скорочення, використані в цьому стандарті

Додаток В Виведення рівняння (9)

Додаток С Виведення рівняння (13)

Бібліографія

Додаток НА Перелік національних стандартів України, ідентичних міжнародним нормативним документам, на які є посилання в цьому стандарті

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO 11843-5:2008 Capability of detection — Part 5: Methodology in the linear and non-linear calibration cases (Здатність до виявлення. Частина 5. Методологія для випадків лінійного та нелінійного калібрування).

ISO 11843-5 було підготовано Технічним комітетом ISO/TC 69 «Застосування статистичних методів», підкомітетом SC 6 «Вимірювальні методи і результати».

ISO 11843 складається з таких частин:

— Частина 1. Терміни та визначення;

— Частина 2. Методологія у випадку лінійного калібрування;

— Частина 3. Методологія визначення критичного значення змінної відгуку, якщо відсутні дані калібрування;

— Частина 4. Методологія порівняння найменшого виявленого значення із заданим значенням;

— Частина 5. Методологія для випадків лінійного та нелінійного калібрування.

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК 70 «Застосування статистичних методів».

Цей стандарт — один із групи стандартів, які дають можливість застосування статистичних методів у системі управління якістю продукції та послуг, зокрема в системі статистичного контролю.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт», «ця частина ISO 11843» замінено на «цей стандарт»;

— вилучено «Передмову» з міжнародного стандарту;

— змінено назву стандарту для узгодження її з чинними національними стандартами України;

— у розділі 2 «Нормативні посилання» та в «Бібліографії» наведено «Національні пояснення», виділені рамкою;

— у 5.4 виправлено помилку оригіналу: (10) замінено на (7);

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані», — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України.

Міжнародні стандарти ISO 3534-1, ISO 3534-2, ISO 3534-3, ISO 11843-1:1997 та ISO 11843-2:2000, на які є посилання в цьому стандарті, впроваджено в Україні як ідентичні національні стандарти. Міжнародний стандарт ISO 5725-1, на який є посилання в цьому стандарті, чинний в Україні як ДСТУ ГОСТ ИСО 5725-1:2005. їх перелік наведено в додатку НА.

Копії цих документів можна отримати в Головному фонді нормативних документів.

ВСТУП до ISO 11843-5:2008

На практиці трапляються як лінійна, так і нелінійна функції калібрування. Цей стандарт розглядає обидва випадки однаково в контексті здатності до виявлення, більше звертаючи увагу на ймовірнісні розподіли чистої змінної стану (вимірюваної величини), ніж безпосередньо на функції калібрування.

Цей стандарт використовує основні поняття ISO 11843-2, зокрема ймовірнісні вимоги, а і р, та випадки лінійного калібрування.

Всередині інтервалу значень між базовим станом і найменшим виявленим значенням можна застосувати лінійну функцію калібрування. У цьому разі буде забезпечено сумісність з ISO 11843-2.

Цей стандарт рекомендують вживати, якщо аналітичний метод, що характеризується лінійною функцією калібрування, порівнюють із методом з нелінійною функцією калібрування. У випадку лінійного калібрування можна застосовувати як ISO 11843-2, так і цей стандарт. ISO 11843-2, який використовує профіль точності лише для змінної відгуку, дасть той самий результат, що і цей стандарт, який потребує профілі точності як для змінної відгуку, так і для чистої змінної стану, оскільки в лінійному випадку профіль точності для змінної відгуку такий самий, як і для чистої змінної стану.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

СТАТИСТИЧНИЙ КОНТРОЛЬ
ЗДАТНІСТЬ ДО ВИЯВЛЕННЯ
Частина 5. Методологія для випадків лінійного та нелінійного калібрування

СТАТИСТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
СПОСОБНОСТЬ К ОБНАРУЖЕНИЮ
Часть 5. Методология для случаев линейного и нелинейного калибрования

STATISTICAL CONTROL
CAPABILITY OF DETECTION
Part 5. Methodology in the linear and non-linear calibration cases

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт стосується функцій калібрування, які є лінійними чи нелінійними. Він визначає основні методи для

— побудови профілю точності для змінної відгуку, а саме: опису стандартного відхилу (СВ) чи коефіцієнта варіації (КВ) змінної відгуку як функції чистої змінної стану;

— перетворення цього профілю точності у профіль точності для чистої змінної стану в поєднанні з кривою калібрування;

— використання останнього профілю точності для оцінювання критичного значення і найменшого виявленого значення чистої змінної стану.

Методи, описані в цьому стандарті, є корисними для перевіряння виявлення певної речовини за допомогою різних типів вимірювального устатковання, до якого не можна застосувати ISO 11843-2. Вміщено випробовування таких стійких органічних забруднювачів (СОЗ) у середовищі, як наприклад, діоксини, пестициди і гормонально подібні хімікати, за допомогою конкурентного ІФА (імуноферментний аналіз для визначання антитіл), і випробовування бактеріальних ендотоксинів, які спричиняють гіпертермію в людей.

Визначення і застосовність критичного значення і найменшого виявленого значення чистої змінної стану описано в ISO 11843-1 та ISO 11843-2. Цей стандарт розширює поняття з ISO 11843-2 до випадків нелінійного калібрування.

Критичне значення хс і найменше виявлене значення xd задано в одиницях чистої змінної стану. Якщо хс та xd визначено на основі розподілу змінної відгуку, визначення має містити криву калібрування для перетворення змінної відгуку в чисту змінну стану. Цей стандарт визначає хс та xd на основі розподілу для чистої змінної стану незалежно від форми кривої калібрування. Відповідно, визначення можливе, якої б форми не була ця крива: лінійної чи нелінійної.

Крива калібрування має бути неперервною, диференційовною і монотонно зростальною чи спадною.

Додатковий метод описано для випадків, коли СВ чи КВ відомі лише в околі найменшого виявленого значення.

Наведено приклади.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Цей стандарт містить положення з інших публікацій через датовані й недатовані посилання.

Ці нормативні посилання наведено у відповідних місцях тексту, а перелік публікацій наведено нижче. У разі датованих посилань пізніші зміни чи перегляд будь-якої з цих публікацій стосуються цього стандарту тільки в тому випадку, якщо їх введено разом зі змінами чи переглядом. У разі недатованих посилань треба користуватись останнім виданням відповідної публікації.

ISO 3534-1 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: General statistical terms and terms used in probability

ISO 3534-2 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 2: Applied statistics

ISO 3534-3 Statistics — Vocabulary and symbols — Part 3: Design of experiments

ISO 5725-1 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions

ISO 11843-1:1997 Capability of detection — Part 1: Terms and definitions

ISO 11843-2:2000 Capability of detection — Part 2: Methodology in the linear calibration case.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO 3534-1 Статистика. Словник термінів і познаки. Частина 1. Загальні статистичні терміни та терміни теорії ймовірностей

ISO 3534-2 Статистика. Словник термінів і познаки. Частина 2. Прикладна статистика

ISO 3534-3 Статистика. Словник термінів і познаки. Частина 3. Планування експериментів

ISO 5725-1 Точність (правильність і прецизійність) методів та результатів вимірювання. Частина 1. Основні положення та визначення

ISO 11843-1:1997 Здатність до виявлення. Частина 1. Терміни та визначення

ISO 11843-2:2000 Здатність до виявлення. Частина 2. Методологія у випадку лінійного калібрування.