ДСТУ EN 71-12:2015 Безпечність іграшок. Частина 12. N-нітрозаміни та речовини, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни (EN 71-12:2013, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ДСТУ EN 71-12:2015
(EN 71-12:2013, IDT)

БЕЗПЕЧНІСТЬ ІГРАШОК

Частина 12. N-нітрозаміни та речовини,
що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни

Київ
   
(ДП «УкрНДНЦ»)
2017

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Державне підприємство «Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів» (ДП «Укрметртестстандарт»)

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Г. Гарбарчук, Т. Ларіна, Ю. Михайлов, В. Ример (науковий керівник), В. Семенович, Н. Терещенко

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ    
(ДП «УкрНДНЦ») від 31 грудня 2015 р. № 219 з 2017-01-01

3 Національний стандарт відповідає EN 71-12:2013 Safety of toys — Part 12: N-nitrosamines and N-nitrosatable substances (Безпечність іграшок. Частина 12. N-нітрозаміни та речовини, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни) і внесений з дозволу GEN, Avenue Marnix 17, В-1000 Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до EN 71-12:2013

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Вимоги

4.1 Вимоги до фарб для малювання пальцями

4.2 Вимоги до еластомерів

5 Суть методу

6 Реактиви та випробувальне устатковання

6.1 Реактиви

6.2 Стандарти

6.3 Випробувальне устатковання

7 Приготування зразків

7.1 Загальні положення

7.2 Фарби для малювання пальцями

7.2.1 N-нітрозаміни

7.2.2 Речовини, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни

7.3 Еластомери

7.3.1 Підготування зразків для повітряних кульок

7.3.2 Підготування зразків для інших іграшок або деталей іграшок, крім повітряних кульок

7.3.3 Нітрозування

7.3.4 Приготування розчину для визначання N-нітрозамінів ВЕРХ-МС/МС

8 Методи випробування

8.1 Загальні положення

8.2 Умови ВЕРХ-хроматографії

8.3 Умови МС/МС

8.4 Підтвердження виявлених N-нітрозамінів

9 Обчислення результатів визначання N-нітрозамінів та речовин, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни

9.1 Фарба для малювання пальцями

9.1.1 Загальні положення

9.1.2 N-нітрозаміни

9.1.3 Речовини, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни

9.2 Еластомери

9.2.1 Загальні положення

9.2.2 N-нітрозаміни

9.2.3 Речовини, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни

10 Якість

10.1 Фарби для малювання пальцями

10.1.1 Збіжність, відтворюваність і невизначеність вимірювань

10.1.2 Межі виявлення (LOD) і кількісної оцінки (LOQ)

10.2 Еластомери

10.2.1 Збіжність, відтворюваність і невизначеність вимірювань

10.2.2 Межі виявлення й кількісне оцінювання

11 Протокол випробування

Додаток А Обґрунтування та пояснення до цього стандарту

А.1 Вимоги щодо фарб для малювання пальцями

А.2 Вимоги для еластомерів

А.3 Уникнення N-нітрозамінів у фарбах для малювання пальцями

А.4 Пояснення до рішення щодо проведення статичної міграції для еластомерів

А.5 Посилання на інші стандарти й відповідні відхилення

А.6 Умови для нітрозування

А.7 НДЕЛА в повітряних кульках

А.8 Вибір N-нітрозамінів, зазначених у цьому стандарті

Додаток В Умови зберігання зразків

Додаток С А-відхилення

Додаток ZA Взаємозв’язок між EN 71-12:2013 та основними вимогами Директиви ЄС 2009/48/ЕС

Бібліографія

Додаток НА Перелік національних стандартів України, ідентичних з міжнародними нормативними документами, посилання на які є в цьому стандарті

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей національний стандарт ДСТУ EN 71-12:2015 (EN 71-12:2013, IDT) «Безпечність іграшок. Частина 12. N-нітрозаміни та речовини, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни», прийнятий методом перекладу, — ідентичний щодо EN 71-12:2013 «Safety of toys — Part 12: N-nitrosamines and N-nitrosatable substances».

Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК125 «Легка промисловість» (ПК «Іграшки» ДП «Укрметртестстандарт»).

У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей європейський стандарт» замінено на «цей стандарт»;

— вилучено «Передмову» до EN 71-12:2013;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— у розділі «Нормативні посилання» наведено «Національне пояснення», виділене рамкою;

— міжнародні познаки одиниць фізичних величин замінено національними познаками згідно з комплексом стандартів ДСТУ 3651-97;

— у 9.1.2, 9.1.3 виправлено редакційну помилку: концентрацію «с» замінено на «С»;

— долучено довідковий національний додаток НА (Перелік національних стандартів України, ідентичних з міжнародними нормативними документами, посилання на які є в цьому стандарті).

Копії нормативних документів, на які є посилання в цьому стандарті, можна отримати в Національному фонді нормативних документів.

ВСТУП до EN 71-12:2013

Тривають дослідження в такій галузі:

— вплив часу і характеру (смоктання/жування) тримання в роті на міграцію із зубних кілець та інших еластомерів, крім повітряних кульок.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ! N-нітрозаміни можуть становити небезпеку для здоров’я людини внаслідок їх токсичності. Особи, які використовують цей стандарт, мають бути знайомі з нормальною лабораторною практикою. У цьому стандарті передбачено розглядати всі проблеми безпечності, пов’язані з його використанням. Користувач несе відповідальність за запровадження відповідних практик щодо безпечності та здоров’я і гарантує відповідність будь-яким національним регулівним умовам.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

БЕЗПЕЧНІСТЬ ІГРАШОК
Частина 12. N-нітрозаміни та речовини,
що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни

SAFETY OF TOYS
Part 12. N-nitrosamines and N-nitrosatable substances

Чинний від 2017-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт установлює вимоги й методи випробування до N-нітрозамінів та речовин, що можуть перетворюватися на N-нітрозаміни в:

— іграшках і деталях іграшок, виготовлених з еластомерів і призначених для дітей віком до 36 місяців;

— іграшках і деталях іграшок, виготовлених з еластомерів і призначених для контакту з ротовою порожниною;

— фарбах для малювання пальцями для дітей віком до 36 місяців.

Приклади

Приклади іграшок, виготовлених з еластомерів — це повітряні кульки і зубні кільця.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведений нижче нормативний документ повністю або частково необхідний для застосування цього стандарту. У разі недатованих посилань потрібно користуватись останнім виданням нормативного документа (разом зі змінами).

EN ISO 3696 Water for analytical laboratory use — Specification and test methods (ISO 3696).

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

EN ISO 3696 Вода для використання в аналітичних лабораторіях. Вимоги та методи випробування (ISO 3696).