Наказ від 05.11.2018 № 393 Про прийняття та скасування національних нормативних документів, скасування поправки до національного нормативного документа
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО
"УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ
ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"
(ДП «УкрНДНЦ»)
НАКАЗ
від 05 листопада 2018 року N 393
Про прийняття
та скасування національних нормативних документів,
скасування поправки до національного нормативного документа
Відповідно до ч. 2 ст. 11 Закону України «Про стандартизацію» від 05.06.2014 № 1315-VII, Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р «Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації» та на виконання Програми робіт з національної стандартизації на 2018 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні нормативні документи, гармонізовані з європейськими та міжнародними нормативними документами, методом підтвердження з наданням чинності з 15 листопада 2018 року:
|
1. |
ДСТУ EN
1499:2018 |
Засоби хімічні
дезінфікувальні та антисептики. Гігієнічне обробляння рук миттям. Метод випробування
та вимоги (етап 2/крок 2) |
|
2. |
ДСТУ EN
1500:2018 |
Засоби хімічні
дезінфікувальні та антисептики. Гігієнічне обробляння рук протиранням. Метод
випробування та вимоги (етап 2/крок 2) |
|
3. |
ДСТУ EN
13795:2018 |
Хірургічний одяг та
білизна, застосовувані як медичні вироби для пацієнтів, хірургічного персоналу та обладнання.
Загальні вимоги до виробників, процесу обробляння та виробів. Методи випробування, вимоги до
характеристик та рівнів якості |
|
4. |
ДСТУ EN
14476:2018 |
Засоби хімічні
дезінфікувальні та антисептики. Кількісний підвісний тест для оцінювання
віруцидної активності в медичній галузі. |
|
5. |
ДСТУ EN
ISO 11138-4:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Біологічні показники. Частина 4. Біологічні показники процесів
стерилізації сухим теплом |
|
6. |
ДСТУ EN
ISO 11138-5:2018 |
Стерилізація медичних виробів.
Біологічні показники. Частина 5. Біологічні показники процесів стерилізації за низьких температур пари та формальдегіду
|
|
7. |
ДСТУ EN
ISO 11737-1:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів
на виробах |
|
8. |
ДСТУ EN
ISO 14160:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Рідкі хімічні стерилізувальні засоби для одноразових медичних
виробів з використанням тканин тварин та їхніх похідних. Вимоги до
характеристик, розроблення, перевірення та поточного контролювання процесу
стерилізації медичних виробів |
|
9. |
ДСТУ EN
ISO 14161:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Біологічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та
інтерпретації результатів |
|
10. |
ДСТУ EN
ISO 15882:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Хімічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та
інтерпретації результатів |
|
11. |
ДСТУ EN
ISO 18472:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Біологічні та хімічні показники. Випробування обладнання |
|
12. |
ДСТУ ISO
11140-5:2018 |
Стерилізація медичних
виробів. Хімічні показники. Частина 5. Індикатори класу 2 для випробування Бові—Діка на повноту видалення повітря |
2. Скасувати чинність національного нормативного документа з 01 січня 2019 року:
|
ДСТУ EN ISO
11737-1:2015 |
Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах |
3. Скасувати чинність поправки до національного нормативного документа з 01 січня 2019 року:
|
ДСТУ EN ISO
11737-1:2015/Поправка № 1:2015 |
Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах |
4. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП «УкрНДНЦ».
5. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».
6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
|
Генеральний директор |
Г. В. Лісіна |