ДСТУ EN 60601-2-34:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного обладнання для інвазивного контролювання тиску крові (EN 60601-2-34:2...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і
навчальний центр
проблем стандартизації,
сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 12.12.2019 № 413
EN 60601-2-34:2014
Medical electrical equipment —
Part 2-34: Particular requirements
for the basic
safety and essential performance
of invasive blood pressure monitoring equipment
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN 60601-2-34:2019
(EN 60601-2-34:2014, IDT; IEC 60601-2-34:2011, IDT)
Вироби медичні електричні.
Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних
робочих характеристик медичного обладнання
для інвазивного контролювання тиску крові
З наданням чинності від 2020–01–01
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь до
національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
CONTENTS
INTRODUCTION
201.1 Scope, object and related standards
201.2 Normative references
201.3 Terms and definitions
201.4 General requirements
201.5 General requirements for testing of me equipment
201.6 Classification of me equipment and me systems
201.7 Me equipment identification, marking and documents
201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
201.13 Hazardous situations and fault conditions
201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
201.15 Construction of me equipment
201.16 Me systems
201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
202 Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
208 General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Annexes
Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
Annex BB (informative) Alarm diagrams 208/IEC 60601-1-8:2006
Bibliography
Index of defined terms used in this particular standard
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».