ДСТУ EN 60601-2-40:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотної реакції організму (EN 60601-2-40:2019, IDT; IEC 60601-2-40...
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 12.12.2019 № 413
EN 60601-2-40:2019
Medical electrical equipment —
Part 2-40: Particular requirements for the basic
safety and essential performance of electromyographs
and evoked response equipment
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN 60601-2-40:2019
(EN 60601-2-40:2019, IDT; IEC 60601-2-40:2016, IDT)
Вироби медичні електричні.
Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів
і приладів для аналізування зворотної реакції організму
З наданням чинності від 2020–01–01
З питань придбання
офіційного видання звертайтесь
до
національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
CONTENTS
FOREWORD
INTRODUCTION
201.1 Scope, object and related standards
201.2 Normative references
201.3 Terms and definitions
201.4 General requirements
201.5 General requirements for testing of me equipment
201.6 Classification of me equipment and me systems
201.7 Me equipment identification, marking and documents
201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
201.13 Hazardous situations and fault conditions for ME Equipment
201.14 Programmable electrical medical systems (PEMS)
201.15 Construction of me equipment
201.16 Me systems
201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
202 Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
Annexes
Annex C (informative) Guide to marking and labelling requirements for me equipment and ME SYSTEMS
Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
Bibliography
Index of defined terms used in this particular standard
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».